Neues aus der Industrie

Die Verordnung 21 CFR Teil 11 wurde 1997 von der FDA eingeführt mit dem Hauptziel, den Einsatz von elektronischer Technologie anstelle von Papier für die Registrierungsprozesse zu fördern. Diese Vorschrift ist besonders relevant und verpflichtend im pharmazeutischen Sektor und in den Lebenswissenschaften. Durch die Förderung der Einführung von elektronischen Aufzeichnung...

3. Oktober 2023 - Boulder, Colorado USA - Particle Measuring Systems, Inc. kündigt die Übernahme von Environmental Monitoring Services Irl. Limited und EMS Particle Solutions Ltd sowie deren Muttergesellschaft (zusammen EMS) bekannt, die 1988 gegründet wurden und ihren Hauptsitz in Dublin, Irland haben. Diese Übernahme steht im Einklang mit der Strategie von Particle Mea...

Am 25. August trat der neue GMP-Anhang 1 in Kraft, der die Notwendigkeit einer strategischen Kontaminationskontrolle noch stärker betont. Particle Measuring Systems, Inc. erläutert, wie tragbare Partikelzähler ein wesentliches Instrument sind, um die neuesten Anforderungen des GMP-Anhangs 1 in Herstellungsprozessen zu erfüllen und zu übertreffen.

Particle Measuring Systems (PMS) hat sich im Rahmen seines Ziels, die Welt sauberer, gesünder und produktiver zu machen, dazu verpflichtet, keinen Kohlenstoff zu produzieren und keinen Abfall zu deponieren. Die Ziele des Unternehmens, die von der Science Based Targets Initiative (SBTI) validiert wurden, bestehen darin, bis zum Jahr 2030 in den Bereichen 1 und 2 und bis ...

Das Handbuch zur Umweltüberwachung ist ein praktischer Leitfaden, der alles von der Technologie der Partikelzählung über die für die pharmazeutische Industrie geltenden gesetzlichen Normen bis hin zu den Instrumenten und Techniken abdeckt, die zur Erfüllung dieser Normen erforderlich sind. Das Environmental Monitoring Handbook for Pharmaceutical Manufacturers hilft dem L...

Aufgrund des anhaltenden Wachstums der globalen Medizintechnik, erhöhter Investitionen in die Gesundheitsversorgung und eines gestiegenen Gesundheitsbewusstseins der Menschen steigt derzeit die Nachfrage nach Gesundheitsdienstleistungen stark an, was wiederum die rasante Entwicklung der medizinischen Verbrauchsgüterindustrie vorantreibt. Die verfügbaren Daten zeigen, das...

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