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#Neues aus der Industrie
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Gute Nachrichten! SpaceSeq MedLab hat die Vor-Ort-Evaluierung von CAP erfolgreich bestanden und erneut eine internationale, maßgebliche Zertifizierung erhalten.
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Gute Nachrichten! SpaceSeq MedLab hat die Vor-Ort-Evaluierung von CAP erfolgreich bestanden und erneut eine internationale, maßgebliche Zertifizierung erhalten.
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Am 15. März führte das College of American Pathologists (CAP) eine Vor-Ort-Bewertung von SpaceSeq MedLab durch. Das Labor hat die CAP-Vor-Ort-Evaluierung mit hervorragenden Ergebnissen erfolgreich bestanden, was eine weitere Bestätigung für das Qualitätsmanagementsystem von SpaceSeq MedLab ist und eine internationale maßgebliche Zertifizierung erhalten hat.
Dr. Bai, der Evaluierungsexperte, lobte SpaceSeq MedLab in hohem Maße für den Betrieb des Qualitätssystems. Die Hardware-Ausstattung des SpaceSeq MedLab hat das internationale Spitzenniveau erreicht. Die Mitarbeiter des Labors sind gut organisiert, und das Prüfpersonal übernimmt die Verantwortung für jedes Ergebnis, wodurch die Qualität und der effektive Betrieb des Qualitätsmanagementsystems streng gewährleistet werden. Die Funktionsweise des Qualitätsmanagementsystems des Labors entspricht den anerkannten Standards der CAP.
Seit seiner Gründung arbeitet SpaceSeq MedLab mit dem Auftrag und der Verantwortung, die Qualität an die erste Stelle zu setzen, den Ruf in den Mittelpunkt zu stellen, das Management als Grundlage und den Service als Aufrichtigkeit zu betrachten". Das Unternehmen hat in vielen aufeinander folgenden Jahren die volle Punktzahl bei CAP, nationalen klinischen Prüfzentren und mehreren laborübergreifenden Qualitätsbewertungen und Eignungsprüfungen erreicht und ein Qualitätskontrollsystem eingerichtet, das weit über den Industriestandards liegt.
Die CAP-Zertifizierung bedeutet, dass die medizinisch-diagnostischen Fähigkeiten und die Servicequalität von SpaceSeq MedLab das international führende Niveau erreicht haben. Seine Prüfberichte werden von den einschlägigen Institutionen weltweit anerkannt und genießen globale Anerkennung und internationale Glaubwürdigkeit.
Über die CAP-Zertifizierung
College der amerikanischen Pathologen
Derzeit gilt die CAP-Zertifizierung als "Goldstandard für die Qualitätszertifizierung von klinischen NGS-Tests". Sowohl die U.S. FDA als auch CLIA verweisen auf das Qualitätszertifizierungssystem. Es handelt sich um einen weltweit anerkannten internationalen Laborstandard, der sich hervorragend für medizinische Laboratorien eignet. CAP formuliert detaillierte Inspektionslisten für alle Aspekte der verschiedenen Disziplinen in klinischen Labors und stellt durch strenge Anforderungen sicher, dass die Labors die Qualitätsstandards erfüllen.