Beurteilung der Progression, Stabilität oder Remission des Tumorstatus

RECIST (The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) ist eine Reihe von Definitionen zur Bewertung der Wirksamkeit, Stabilität oder Ineffektivität einer Tumorbehandlung.

Hintergrund

RECIST (The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) ist eine Reihe von Definitionen zur Bewertung der Wirksamkeit, Stabilität oder Ineffektivität einer Tumorbehandlung. Diese Leitlinie führt hauptsächlich die standardisierte Methode zur objektiven Bewertung der Veränderungen der Tumorgröße in klinischen Studien zu soliden Tumoren bei Erwachsenen und Kindern ein. Die ersten Tumoransprechkriterien wurden 1981 von der WHO veröffentlicht, und im Jahr 2000 entwickelten EORTC, NCI und NCIC die neuen Kriterien RECIST 1.0. 2009 wurde eine überarbeitete Version als RECIST 1.1 veröffentlicht.

Abbildung 1

Die Bewertung des Tumoransprechens gemäß RECIST 1.1[1] ist in vier Kategorien unterteilt: vollständiges Ansprechen (CR), teilweises Ansprechen (PR), stabile Erkrankung (SD) und progressive Erkrankung (PD). Die Bewertung von Tumorerkrankungsstellen muss die gleichen Methoden wie bei der Baseline verwenden, einschließlich konsequenter Verbesserung und zeitnahem Scannen.

Die spezifischen Schritte für die Bewertung des Tumoransprechens sind:

1. Basislinienaufzeichnung von Ziel- und Nicht-Zielläsionen.

2. Bewertung von Ziel- und Nicht-Zielläsionen gemäß den Kriterien.

3.Gesamtbewertung basierend auf der umfassenden Bewertung.

Grundlinienaufzeichnung von Tumorläsionen

Zielläsionen: Bis zu maximal 2 Läsionen pro Organ und 5 Läsionen insgesamt werden als Baseline-Zielläsionen angesehen, wenn sie messbar sind.

Nicht-Zielläsionen: Alle nicht messbaren Erkrankungen gelten als Nicht-Zielläsionen. Messbare Läsionen, die nicht als Zielläsionen identifiziert werden, sind ebenfalls in der Nicht-Zielerkrankung enthalten.

01 Messbare Läsion

Eine Läsion, bei der mindestens eine Dimension genau gemessen werden kann, und der längste Durchmesser sollte aufgezeichnet werden.

1）Bewertet durch CT oder MRT, die Läsion sollte einen längsten Durchmesser von mindestens 10 mm haben (2 Schichten dick, mit einer Schichtdicke von nicht mehr als 5 mm).

2）Beurteilt durch Röntgenaufnahme des Brustkorbs sollte die Läsion einen längsten Durchmesser von mindestens 20 mm haben.

3）Evaluiert durch Caliper-Messung, eine oberflächliche Läsion mit einem längsten Durchmesser ≥10 mm.

4）Bösartige Lymphknoten: Pathologisch vergrößert und messbar, sollte ein einzelner Lymphknoten auf dem CT-Scan eine kurze Achse ≥15 mm aufweisen (es wird empfohlen, dass die Schnittdicke des CT-Scans 5 mm nicht überschreitet). Nur die kurze Achse sollte zu Beginn und bei der Nachuntersuchung gemessen und nachverfolgt werden.

Hinweis: Die kürzeste Achse sollte als Durchmesser für bösartige Lymphknoten verwendet werden, während die längste Achse für andere messbare Läsionen verwendet werden sollte.

02 Nicht messbare Läsionen

Alle anderen Läsionen, einschließlich kleiner Läsionen (längster Durchmesser < 10 mm oder kurze Achse des pathologisch vergrößerten Lymphknotens ≥ 10 mm und < 15 mm) und wirklich nicht messbare Läsionen. Läsionen gelten als wirklich nicht messbar, wenn sie Folgendes umfassen:

1）Meningeale Erkrankung.

2) Aszites, Pleuraerguss oder Perikarderguss.

3）Entzündliche Brusterkrankung, lymphatische Beteiligung der Haut oder Lunge.

4) Bauchmasse/Organomegalie, die nicht mit wiederholbaren bildgebenden Verfahren gemessen werden kann.

Hinweis: Viele Wissenschaftler glauben, dass nach der Behandlung eine sehr kleine Menge unentdeckter Tumorzellen oder von Tumorzellen stammender molekularer Anomalien noch vorhanden sein kann, obwohl die Läsionen durch die Bildgebung vollständig beseitigt zu sein scheinen. Diese verbleibenden Tumorherde werden als Minimal Residual Disease (MRD) bezeichnet, auch bekannt als Molecular Residual Disease. MRD als „nicht messbare Läsion“ auf bildgebender Ebene erhält zunehmend Aufmerksamkeit und Forschung.

03 Andere besondere Umstände

1）Knochenläsionen: Knochenscan, PET-Scan oder einfache Radiographie gelten nicht als bildgebende Verfahren zur Messung von Knochenläsionen. Diese Techniken können jedoch verwendet werden, um das Vorhandensein oder Verschwinden von Knochenläsionen zu bestätigen.

2）Vorherige lokale Behandlung: Läsionen, die zuvor mit Strahlentherapie (oder anderen lokalen Behandlungen) behandelt wurden, gelten als nicht messbare Läsionen, es sei denn, es gibt nach Abschluss der Behandlung eine Progression.

3）Normale Strukturen: Einfache Zysten sollten nicht als bösartige Läsionen betrachtet werden (weder messbar noch als Zielläsionen erfasst); normale Knötchen: Knötchen mit einer kurzen Achse <10 mm gelten als normal und sollten nicht als messbare oder nicht messbare Läsionen erfasst oder klassifiziert werden.

Beurteilung von Zielläsionen

Vollständiges Ansprechen (CR): Alle Zielläsionen sind verschwunden. Alle pathologischen Lymphknoten (ob Ziel oder Nicht-Ziel) müssen in der kurzen Achse auf <10 mm abgenommen haben.

Partielles Ansprechen (PR): Die Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen hat sich im Vergleich zum Ausgangswert um mindestens 30 % verringert.

Stabile Erkrankung (SD): Die Abnahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen erfüllt nicht die Kriterien für PR und die Zunahme erfüllt nicht die Kriterien für PD. Als Referenz für SD sollte die Mindestsumme der längsten Durchmesser während der Studie verwendet werden.

Progressive Erkrankung (PD): Die Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen ist um mindestens 20 % gestiegen, verglichen mit der kleinsten Summe, die seit Beginn der Studie aufgezeichnet wurde (einschließlich Ausgangswert, falls dies die kleinste Summe ist). Die Summe muss neben der relativen Erhöhung von 20 % auch eine absolute Erhöhung von mindestens 5 mm aufweisen. (Hinweis: Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen wird ebenfalls als Progression angesehen).

Figur 2

Bewertung von Nicht-Zielläsionen

Vollständiges Ansprechen (CR): Alle Nicht-Zielläsionen sind verschwunden oder die Tumormarkerspiegel haben sich wieder normalisiert. Alle Lymphknoten müssen normal groß sein (kurze Achse <10 mm).

Non-PR/Non-PD: Alle persistierenden Nicht-Zielläsionen und/oder Tumormarkerwerte bleiben über der Obergrenze des Normalbereichs.

Progressive Erkrankung (PD): Bei Vorliegen von PR/SD von Zielläsionen sollte eine eindeutige Progression von Nicht-Zielläsionen dokumentiert werden (Hinweis: Das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen sollte ebenfalls als Progression betrachtet werden).

Figur 3

Neue Läsion(en)

Das Auftreten neuer, eindeutig bösartiger Läsionen weist auf PD hin. Wenn die neue(n) Läsion(en) nicht eindeutig oder zu klein für eine Messung sind, sollten wiederholte bildgebende Untersuchungen fortgesetzt werden. Wenn wiederholte Bewertungen das Vorhandensein neuer Läsionen bestätigen, sollte die PD ab dem Datum der Erstbewertung aufgezeichnet werden. Läsionen, die in zuvor nicht untersuchten Bereichen entdeckt wurden, gelten als neue Läsionen.

Zusammenfassung

Basierend auf dem obigen Inhalt geht es bei der Bewertung der PR für Zielläsionen nicht nur um eine Größenreduktion, sondern erfordert auch eine Verringerung um mindestens 30 %. In ähnlicher Weise geht es bei der Beurteilung der PD für Zielläsionen nicht nur um eine Größenzunahme, sondern erfordert auch eine Zunahme von mindestens 20 % und eine absolute Zunahme von mindestens 5 mm. Die Gesamtbewertung berücksichtigt jedoch auch Informationen wie Nicht-Zielläsionen und neue Läsionen. Die professionelle Bewertung sollte sich letztendlich auf die Meinung des klinischen Arztes stützen.

Verweise

[1].Neue Bewertungskriterien für das Ansprechen bei soliden Tumoren: Überarbeitete RECIST-Leitlinie (Version 1.1)

[2].Nat Rev Clin Oncol, 2017, 14(6): 325-326.