Aegis LifeSciences Pvt. Ltd. - "MDSAP-zertifiziert“

Auditierung und Überwachung der Herstellung von Medizinprodukten zur Verbesserung ihrer Sicherheit und Qualität

Aegis LifeSciences hat die MDSAP-Zertifizierung für alle fünf teilnehmenden Länder (Australien, Japan, USA, Kanada und Brasilien) erfolgreich erhalten und damit seine Beständigkeit und sein Wachstum im Einklang mit den besten Qualitätsmanagementsystemen für die Herstellung medizinischer Geräte unter Beweis gestellt.

Das International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) erkennt an, dass ein globaler Ansatz zur Prüfung und Überwachung der Herstellung von Medizinprodukten deren Sicherheit und Aufsicht auf internationaler Ebene verbessern könnte. Auf seiner Eröffnungssitzung 2012 in Singapur hat das IMDRF eine Arbeitsgruppe benannt, die spezifische Dokumente zur Weiterentwicklung eines Medical Device Single Audit Program (MDSAP) entwickeln soll.

Das Medical Device Single Audit Program ermöglicht einer von der MDSAP anerkannten Prüforganisation, ein einziges behördliches Audit eines Medizingeräteherstellers durchzuführen, der die relevanten Anforderungen der am Programm teilnehmenden Aufsichtsbehörden erfüllt.

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