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Hämostatikapulver: Eine zuverlässige Lösung für das chirurgische Blutungsmanagement

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Hämostatische Pulver

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Hämorrhagie, das plötzliche und starke Austreten von Blut aufgrund von Blutgefäßverletzungen, ist nach wie vor eine der häufigsten Todesursachen bei Verletzungen weltweit. Sie sind für über 35 % der Todesfälle vor dem Krankenhausaufenthalt und für fast 40 % der Todesfälle innerhalb von 24 Stunden nach der Verletzung verantwortlich [1]. Das Management von Blutungen aus lebenswichtigen Organen wie Niere, Gehirn und Leber sowie die Kontrolle von anhaltenden Blutungen über große Flächen stellen bei chirurgischen Eingriffen eine große Herausforderung dar.

Herkömmliche Methoden wie Nähen oder Abbinden helfen zwar bei der Blutstillung, sind aber bei diffusen oder schwer zugänglichen Blutungen oft unzureichend und führen zu Verzögerungen bei der Operation und erhöhten Risiken. Traditionell wurden chirurgische Blutstillungsmittel wie Mullbinden verwendet, die mit Wirkstoffen wie Eisenchlorid oder Thrombin imprägniert waren [2]. Diese Methoden haben jedoch Nachteile, darunter das Risiko, dass Blutgerinnsel bei der Entfernung aufgebrochen werden und zu erneuten Blutungen führen. Daher besteht ein Bedarf an einem effizienteren, einfach anzuwendenden hämostatischen Pulver mit Lösungseingang.

Was ist Hämostatikapulver?

Hämostatikapulver ist ein zuverlässiges chirurgisches Hämostatikum, das Blutungen durch Beschleunigung der Gerinnungsbildung wirksam kontrolliert. Aufgrund seiner einfachen Anwendung, seiner Vielseitigkeit und seiner Fähigkeit, chirurgische Eingriffe zu minimieren, erfreut es sich bei Chirurgen zunehmender Beliebtheit [3]. Im Gegensatz zu herkömmlichen Blutstillungsmitteln bietet Hämostatikapulver eine schnelle und zuverlässige Möglichkeit zur Kontrolle von Sickerblutungen und diffusen Blutungen, insbesondere bei endoskopischen oder laparoskopischen Eingriffen.

Warum Hämostatikapulver der beste Verbündete des Chirurgen ist

Chirurgen vertrauen auf verschiedene hämostatische Mittel, darunter:

- Mechanische Mittel (z. B. Mull, Schwämme)

- Wirkstoffe mit Thrombin

- Fließfähige Hämostatika

- Dichtungsmittel (z. B. Fibrin oder synthetische Polymere)

Hämostatische Pulver zeichnen sich jedoch aus mehreren Gründen aus:

- Schnelle und wirksame Blutstillung - wirkt innerhalb von 2 Minuten und stoppt die Blutung.

- Einfache Anwendung - kann direkt auf große oder unregelmäßige Oberflächen aufgesprüht werden.

- Ideal für minimal-invasive Eingriffe: Bei laparoskopischen und endoskopischen Eingriffen können Pulver auf die blutenden Stellen gesprüht werden, wodurch komplexe chirurgische Techniken wie manuelles Zusammendrücken oder Vernähen überflüssig werden

- Effiziente Absorption: Sie werden oft innerhalb weniger Tage auf natürliche Weise vom Körper absorbiert, wodurch das Risiko von Fremdkörperreaktionen verringert wird.

- Verhindert erneute Blutungen - es ist keine Entfernung erforderlich, wodurch die Unterbrechung des Gerinnsels minimiert und eine dauerhafte Blutstillung gewährleistet wird.

Fortschritte bei der Verabreichung von Hämostatikapulver

Ursprünglich wurde das Blutstillungspulver über Katheter durch den Arbeitskanal eines Endoskops verabreicht. Diese Methode führte jedoch zu Verstopfungsproblemen aufgrund einer vorzeitigen Gerinnung bei Kontakt mit Blut [4]. Moderne laparoskopische und endoskopische Applikatoren ermöglichen nun eine kontrollierte und präzise Zuführung, die eine gleichmäßige Verteilung gewährleistet und gleichzeitig die Streuung in unbeabsichtigte Bereiche minimiert [5].

Erweiterung des Potenzials von Hämostatikapulver

Im Zuge der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Blutstillungsmitteln wurden neue Formulierungen und Verabreichungssysteme entwickelt, um die Wirksamkeit, die einfache Anwendung und die chirurgischen Ergebnisse zu verbessern. Zu diesen Fortschritten gehören einige der bemerkenswertesten Produkte:

1. SURGISPON® Absorbierbares Hämostatikapulver

Eines der führenden Blutstillungspulver ist SURGISPON® Absorbable Haemostatic Powder, ein natürliches Polymer auf Gelatinebasis, das innerhalb von 2 Minuten eine schnelle Blutstillung bewirkt. Es ist in einer Balgflasche und einem sterilen Applikator abgefüllt und eignet sich daher ideal für schwer zugängliche chirurgische Bereiche. Die sterilen Applikatoren sind in zwei Längen (14 cm und 38 cm) erhältlich und dienen zur Abgabe von absorbierbarem Blutstillungspulver an blutende Operationsstellen bei offenen, endoskopischen oder laparoskopischen Eingriffen. Der 14-cm-Applikator eignet sich sowohl für offene als auch für minimal-invasive Eingriffe, während der 38-cm-Applikator speziell für minimal-invasive Eingriffe konzipiert ist.

2. SURGISPON® Knete

SURGISPON® Putty kann trocken appliziert oder mit Kochsalzlösung zu einer Paste vermischt werden. Es kann manuell oder mit einer Spritze aufgetragen werden, wobei je nach chirurgischem Bedarf unterschiedliche Konsistenzen und Viskositäten möglich sind. Es ist sehr wirksam bei unregelmäßigen Strukturen wie Knochen, Hohlräumen oder Fissuren.

Surgi-ORC®-Pulver

Surgi-ORC® Powder ist ein absorbierbares Hämostatikum auf pflanzlicher Basis, das aus oxidierter regenerierter Zellulose (ORC) hergestellt wird. Es wurde speziell für die schnellere Kontrolle kontinuierlicher Blutungen über große Flächen entwickelt und eignet sich für offene endoskopische oder laparoskopische chirurgische Eingriffe.

Vorgefüllt in einer Faltenbalgflasche/Applikator kann es direkt auf die Blutungsstelle aufgetragen werden und bietet eine effektive Kontrolle von kapillaren, venösen und kleinen arteriellen Blutungen. Surgi-ORC® Powder ist weiß mit einer blassgelben Farbe und hat ein schwaches, karamellartiges Aroma und ist vollständig absorbierbar.

SURGI-Pulver-Applikator™

Die sterilen Applikatoren sind in zwei Längen (14 cm und 38 cm) erhältlich und dienen zur Abgabe von resorbierbarem Blutstillungspulver an blutende Operationsstellen bei offenen, endoskopischen oder laparoskopischen Eingriffen. Der 14-cm-Applikator eignet sich sowohl für offene als auch für minimal-invasive Eingriffe, während der 38-cm-Applikator speziell für minimal-invasive Eingriffe konzipiert ist.

Klinischer Nachweis

Eine multizentrische Studie zur Bewertung von Surgi-ORC® Powder (Aegis Lifesciences Pvt. Ltd.) bestätigte die Sicherheit und Wirksamkeit von Surgi-ORC® bei orthopädischen Eingriffen. Die an 59 Patienten durchgeführte Studie ergab eine 100%ige Hämostase innerhalb von 5 Minuten, wobei die Gerinnselbildung bei Surgi-ORC® Powder im Falle des Achsenskeletts, der unteren Gliedmaßen und der oberen Gliedmaßen innerhalb von 0,83 bis 1,08 Minuten eintrat. Die 60-tägige Nachbeobachtung ergab keine Infektionen, unerwünschten Ereignisse oder Komplikationen, und die vollständige Resorption wurde am zweiten Tag bestätigt [6]. Die Chirurgen hoben die einfache Anwendung und die hervorragende Gewebehaftung hervor, die es zu einer idealen Lösung für die chirurgische Blutstillung machen.

Schlussfolgerung

Hämostatikapulver hat die chirurgische Blutstillung revolutioniert, da es eine schnelle, effiziente und minimalinvasive Alternative zu herkömmlichen Methoden darstellt. Mit nachgewiesener klinischer Wirksamkeit und einfacher Anwendung sorgen Produkte wie SURGISPON® und Surgi-ORC® Powder für sicherere und effizientere Verfahren. Da die Nachfrage nach minimal-invasiven und präzisionsbasierten chirurgischen Techniken weiter zunimmt, werden hämostatische Pulver auch in Zukunft ein entscheidendes Instrument sein, um optimale Patientenergebnisse und chirurgischen Erfolg zu erzielen.

Referenzen

1. Jones AR, Frazier SK. Erhöhte Sterblichkeit bei erwachsenen Traumapatienten, die mit Blutkomponenten im Vergleich zu Vollblut transfundiert wurden. Journal of Trauma Nursing| JTN. 2014 Jan 1;21(1):22-9.

2. Broadnax Jr. CH, Erfinder; Johnson, Johnson Products Inc, Rechtsnachfolger. Chirurgische Gefäßklemme aus oxidierter Zellulose. United States patent US 4,626,253. 1986 Dec 2.

3. MacDonald MH, Tasse L, Wang D, Zhang G, De Leon H, Kocharian R. Evaluierung der hämostatischen Wirksamkeit zweier pulverförmiger topischer absorbierbarer Hämostatika unter Verwendung eines Schweineleberabriebmodells mit leichten bis mittelschweren Blutungen. Journal of Investigative Surgery. 2021 Nov 1;34(11):1198-206.

4. Paoluzi OA, Troncone E, De Cristofaro E, Sibilia M, Monteleone G, Del Vecchio Blanco G. Hemostatic Powders in Non-Variceal Upper Gastrointestinal Bleeding: Die offenen Fragen. Medicina (Kaunas). 2023;59(1).

5. https://public4.pagefreezer.com/content/FDA/08-02 2022T03:01/https:/www.fda.gov/media/126218/download

6. Patel P, Sharma D, Trivedi B, Karatela S. Real-world evaluation of the safety and efficacy of Surgi-ORC® in orthopedic surgeries: Eine multizentrische prospektive Studie. Cureus. 2025 Feb 6;17(2).