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Tema Sinergie stellt ZEROC vor, das neue automatische Integritätsprüfungssystem für Alpha und Beta Rapid Transfer Ports (RTP)

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Die Zuverlässigkeit jedes Prozesses mit schnellen Transfersystemen zu verbessern: das ist das Ziel, das Tema Sinergie zur Entwicklung einer äußerst innovativen Technologie veranlasst hat

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Die Lösung heißt ZEROC, das neue automatische Verifizierungssystem, das von Tema Sinergie entwickelt wurde, um die Integrität der auf Isolatoren oder RABS (Alpha-Teil) installierten Rapid Transfer Ports und ihrer Behälter (Beta-Teil) zu prüfen.

Rapid Transfer Ports: Zero Ring Of Concern

Der Name selbst spiegelt die Ziele wider, die bei der Entwicklung eines solchen innovativen Systems gesetzt wurden. ZEROC ist eine Kombination aus "Zero" und "ROC", wobei ROC für "Ring of Concern" steht, einen bestimmten ringförmigen Bereich in RTP-Systemen, der seit langem Anlass zu Bedenken hinsichtlich der Kontamination gibt.

ZEROC wurde entwickelt, um Pharmaunternehmen bei der Verwaltung ihrer Kontaminationskontrollstrategie (CCS) zu unterstützen. Es ist ein Durchbruch in einem Markt, der sich zunehmend auf die kritischen Risiken konzentriert, die mit RTP-Geräten verbunden sind, dem aber bisher die Werkzeuge fehlten, um diese Herausforderungen effektiv anzugehen.

ZEROC ist nicht nur ein bahnbrechendes System, das auf neue Bedürfnisse eingeht und künftige rechtliche Rahmenbedingungen vorwegnimmt, sondern auch eine technisch robuste und bewährte Lösung. ZEROC wurde aus einem der zuverlässigsten und erfolgreichsten Projekte von Tema Sinergie entwickelt: dem Handschuhprüfgerät AGLTS 2.

Die beiden Systeme teilen mehrere Merkmale, darunter Design, Ergonomie, Komponenten, Funktionalitäten und Datenverwaltungslogik, so dass sie zur gleichen Produktfamilie gehören. Diese Verbindung erhöht nicht nur die Zuverlässigkeit von ZEROC, sondern ermöglicht auch ein vereinfachtes Gerätemanagement und vereinfachte Testverfahren für Kunden und Betreiber.

Betreiber, die bereits mit AGLTS 2 vertraut sind, werden mit ZEROC leicht zurechtkommen, da es mit denselben Methoden und Verfahren arbeitet, was zu erheblichen Einsparungen an Zeit und Schulungsressourcen führt. Neue Kunden werden auch von der Möglichkeit profitieren, zwei Prüfgeräte für unterschiedliche Bereiche des Isolators (Handschuhe und Schnelltransfersysteme) mit der gleichen Schnittstelle und den gleichen Funktionsprinzipien zu verwenden. Darüber hinaus können beide Geräte in ein einziges Datenverwaltungssystem integriert werden, was die Effizienz erheblich verbessert.

ZEROC ist ein völlig autonomes Werkzeug, das Prüfgeräte und eine intuitive Touchscreen-Schnittstelle für den schnellen Zugriff auf alle Funktionen und Berichte integriert. Das Gerät ist vollständig energieautark und benötigt keine zusätzlichen elektrischen oder pneumatischen Anschlüsse. Sein Akku kann über eine spezielle Basis kabellos aufgeladen werden, was den Bedarf an Kabeln weiter reduziert.

ZEROC ist so konzipiert, dass es maximale Systemkompatibilität bietet. Jede Einheit ist mit einem spezifischen Formatteil ausgestattet, das an das zu prüfende System angepasst werden kann, so dass das Gerät praktisch mit allen auf dem Markt erhältlichen Transferports kompatibel ist. Dieses von AGLTS übernommene Merkmal stellt einen weiteren wichtigen Vorteil dar.

Durch den Einsatz von zwei Prüfgeräten - eines für RTPs, die auf Isolatoren und RABS installiert sind (Alpha-Teil), und das andere für die entsprechenden Behälter (Beta-Teil) - ist es möglich, das gesamte Transfersystem zu überwachen.

Durch die Kombination von Leistung, Vielseitigkeit, Zuverlässigkeit und Softwarekonformität positioniert sich ZEROC als die einfachste, schnellste und zuverlässigste Lösung für ein Problem, mit dem sich bisher jeder aseptische Prozess auseinandersetzen musste.