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Tema Sinergie präsentiert VI, das neue automatische visuelle Inspektions- und Fläschchenetikettiersystem für die Nuklearmedizin
VI wird während der nächsten Ausgabe der EANM (European Association of Nuclear Medicine) offiziell in Barcelona vorgestellt, wo es möglich sein wird, es live an unserem Stand Nr. 24 zu sehen.
Lorenzo Pompignoli, Product Specialist Manager bei Tema Sinergie, gibt uns eine Vorschau auf die Funktionalität und Merkmale des neuen automatischen visuellen Inspektions- und Etikettiersystems von Tema Sinergie.
Visuelle Inspektion
Die Sichtprüfung ist eine der wesentlichen Kontrollen, um die Qualität und Sicherheit von pharmazeutischen Produkten für Eltern zu gewährleisten. Ziel ist es festzustellen, ob sichtbare Partikel im Medikament vorhanden sind. In der Nuklearmedizin wird sie normalerweise mit bloßem Auge, von einem speziell geschulten Bediener und unter Verwendung spezifischer Techniken durchgeführt.
In den meisten Fällen handelt es sich also um eine Sofortprüfung, die recht einfach durchzuführen ist.
In Anwesenheit von Radiopharmaka ist der visuelle Inspektionsprozess jedoch viel komplexer. Die Notwendigkeit, den Bediener durch Abschirmung, Bleiglas und die Verwendung von Telezangen vor Strahlung zu schützen, macht die visuelle Kontrolle radioaktiver Medikamente viel komplizierter; bis zu dem Punkt, dass manchmal das Endergebnis der Prüfung selbst beeinträchtigt wird.
Sichtprüfsystem in abgeschirmter Umgebung
VI wurde entwickelt, um auf diese kritischen Probleme zu reagieren und die Durchführung stabiler und gut charakterisierter visueller Inspektionsprozesse an in Fläschchen enthaltenen Radiopharmaka zu ermöglichen, ohne die Sicherheit des Bedieners zu gefährden.
Tatsächlich handelt es sich um ein System, das aus einer Inneneinheit besteht, die in der Hotcell positioniert ist, und einem hochauflösenden Monitor, der es dem Bediener ermöglicht, das Fläschchen in völliger Sicherheit zu betrachten.
Innengerät
Das Innengerät wurde speziell für die Aufstellung und Verwendung im Arbeitsbereich von Hotcell entwickelt. Es enthält Komponenten, die für VPHP-Dekontaminationszyklen geeignet sind, während die geringe Größe der Einheit als Ganzes perfekt mit GMP-konformen Arbeitsbereichen mit Durchfluss kompatibel ist.
Inspektionsbereich
Der Inspektionsbereich, der sich in der Inneneinheit befindet, ist mit einer hochauflösenden abgeschirmten Kamera sowie einem Instrumentensatz ausgestattet, der den visuellen Prüfzyklus in weniger als 60 Sekunden abschließen kann.
Basierend auf einem System von LED-Leuchten, die an verschiedenen Positionen installiert sind, um eine genaue Inspektion in verschiedenen Modi zu gewährleisten. Es gibt auch zwei austauschbare Hintergründe, einen weißen und einen schwarzen, um dank des Farbkontrasts einen optimalen Inspektionsprozess zu ermöglichen. Das Gehäusesystem dreht das Fläschchen und ist so konzipiert, dass es auch bei hohen Geschwindigkeiten eine korrekte Positionierung gewährleistet.
Außeneinheit: der hochauflösende Monitor
Außerhalb der Hotcell befindet sich ein hochauflösender Monitor, der das System vervollständigt und es dem Bediener ermöglicht, die Sichtprüfung des Fläschchens in absoluter Sicherheit zu überprüfen. Alle Inspektionsparameter können während der Validierung verwaltet werden, um Zyklen zu erstellen, die mit dem Inspektionsverfahren konsistent sind. Rotationsgeschwindigkeit und -zeit, Herkunft der Lichtquelle und Hintergrund können angepasst werden, um einen personalisierten Inspektionszyklus gemäß den Anforderungen und internen Qualitätsprotokollen zu definieren.
Beschriftung
Die visuelle Inspektionseinheit kann durch ein automatisches Fläschchenetikettiersystem ergänzt werden, mit dem Sie VI weiter anpassen können, um die am besten geeignete Konfiguration für Ihren Prozess zu erstellen. Es stehen 3 Konfigurationen zur Auswahl, von der reinen Inspektionseinheit über die Version mit integriertem Etikettierer bis hin zum Modell mit einem vom Inspektionssystem getrennten Druck- und Etikettiersystem, das in den Technikraum der Hotcell integriert werden kann .
VI
VI ist die Basisversion, die nur aus dem visuellen Inspektionssystem besteht, das direkt im Arbeitsbereich installiert werden kann.
VI+
VI+ ist die Version, die in einem einzigen Arbeitsgang die visuelle Inspektion von verschlossenen Vials und das automatische Aufbringen von vorgedruckten Etiketten in einer Klasse-A-Umgebung ermöglicht. Es besteht aus der visuellen Inspektionseinheit und dem Etikettiersystem, das autark im Hauptarbeitsbereich aufgestellt werden kann.
VI++
VI++ ist die Version, die das Inspektionssystem mit einer zusätzlichen Einheit integriert, die aus einem Drucker zum Bedrucken der Etiketten mit den tatsächlichen Produktionsinformationen und einem Etikettierer zum Aufbringen auf die Fläschchen besteht. Bei dieser Konfiguration ist das Sichtkontrollsystem im Arbeitsbereich positioniert, während Drucker und Etikettierer in den Technikräumen der Zelle installiert sind. Diese Version ist nur auf Tema Sinergie-Zellen verfügbar, vorbehaltlich der Bewertung durch die technische Abteilung.
