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Tema Sinergie bei CPHI 2023,

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Besuchen Sie unseren Stand Nr. 3S74 in Barcelona und erfahren Sie, warum.

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Vom 24. bis 26. Oktober wird Tema Sinergie an der CPhI 2023 in Barcelona teilnehmen. Auf dem Stand Nr. 3S74 der Fira Barcelona werden Sie eine breite Palette von Technologien für Pharmaunternehmen finden.

Unsere Mitarbeiter stehen Ihnen zur Verfügung, um Ihnen die am besten geeigneten Lösungen für Ihre Bedürfnisse vorzustellen. Gründe für einen Besuch an unserem Stand.

1. Handschuh-Dichtheitsprüfsystem

AGLTS 2 | Über die Handschuhprüfung hinaus

AGLTS 2 ist das brandneue vollautomatische, GMP-konforme Handschuh-Integritätstestsystem für Isolatoren und RABS in der pharmazeutischen Industrie, das nach der Überdruck-Abklingmethode entwickelt wurde, die der internationalen Norm ISO 14644-7 Anhang E.5 entspricht. Ein Gerät der neuen Generation, das weit über die bloße Durchführung von Handschuhtests hinausgeht und die Betreiber und Pharmaunternehmen bei der Verwaltung aller mit Handschuhtests verbundenen Vorgänge unterstützt.

2. Isolator für Sterilitätstests

CST-IS | Kompaktes Isolatorsystem für Sterilitätstests

Das Compact Sterility Testing Isolator System (CST-IS) ist ein modulares cGMP Klasse A/ISO 5 Isolatorsystem, das speziell für QC-Labors entwickelt wurde.

3. Technologien für ATMP

Das CC-IS ist ein Zellkultur-Isolatorsystem der cGMP-Klasse A/ISO 5, das speziell entwickelt wurde, um den Benutzern eine Zellkulturumgebung zu bieten, die sicherer ist als die Umgebungen in herkömmlichen Biosicherheitswerkbänken, Reinraumkabinen oder Standardreinräumen, indem sie jegliches Risiko einer menschlichen Kontamination von Zellkulturen ausschließt.

Der Zellkultur-Isolator CC-IS ist für die Durchführung autologer Zell- und Gentherapien vorgesehen, die den Aktivierungs- und Transduktionsprozess nicht-infektiöser Viren und viraler Vektoren umfassen, die infektiös werden oder überexprimiert werden können.

4. Aseptische Abfüllvorgänge

Der Aseptic Filling Isolator ist ein kundenspezifisches cGMP Klasse A/ISO 5 Isolatorsystem, das speziell für die pharmazeutische Produktion von injizierbaren Produkten im Chargenmaßstab für vorklinische und klinische Studien entwickelt wurde.

Dieser spezielle Isolator der AP-IS-Serie wurde so konzipiert, dass er die vorgeschriebenen Benutzeranforderungen erfüllt, und ist vollständig in AseptiFill, unsere automatische Maschine zum Füllen und Verschließen von Fläschchen, integriert.

5. Containment-Systeme

Das High Containment Isolator System (HC-IS) ist ein modulares HPAPI-Gehäuse der GMP-Klasse 2, das für die anspruchsvollsten Containment-Stufen bei der Handhabung potenziell gefährlicher Substanzen in Forschung und Entwicklung, Produktion und Qualitätskontrolle entwickelt wurde.