{{{sourceTextContent.title}}}

AseptiFill, das neue automatische System zum Füllen und Verschließen von Fläschchen unter aseptischen Bedingungen

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Speziell für Pharma- und Biotech-Unternehmen entwickelt, ideal für die Herstellung kleiner Chargen injizierbarer Produkte.

{{{sourceTextContent.description}}}

AseptiFill ist unsere neue Technologie zum Füllen und Verschließen von Fläschchen in einer aseptischen Umgebung, die vollständig in jeden Tema Sinergie Isolator integriert werden kann und speziell für die Herstellung von kleinen Chargen injizierbarer Produkte für klinische und präklinische Versuche und Tests konzipiert ist.

Die Hauptkomponenten der Anlage sind: eine Peristaltikpumpe, die einen wiederholbaren und homogenen Abgabestrom ermöglicht, ein Roboterarm für die Manipulation der Fläschchen, eine Wägezelle, die eine Echtzeitkontrolle während des gesamten Prozesses ermöglicht, ein Umgebungsüberwachungssystem und ein spezieller Füllstutzen mit Hubbewegung, um Schaumbildung zu vermeiden.

Abfüllen und Verschließen auf kleinstem Raum

Unsere erste AseptiFill-Einheit wurde im Rahmen eines kundenspezifischen Projekts installiert, das die Herstellung eines cGMP-konformen Isolatorsystems der Klasse A/ISO 5 - Aseptic Filling Isolator - beinhaltete, um die Abfüllanforderungen eines Kunden in einer aseptischen Umgebung zu erfüllen.

Das gesamte System ermöglicht die Durchführung eines kompletten Abfüll- und Verschließzyklus unter aseptischen Bedingungen und auf begrenztem Raum.

5 Schritte für einen einfachen, schnellen und aseptischen Prozess

1. Der erste Schritt besteht darin, die Fläschchen in die Vorkammer zu bringen, wo der Sterilisationsprozess stattfindet, bevor die Fläschchen in die aseptische Kammer geleitet werden. Die Sterilisation erfolgt durch einen VPHP-Zyklus, dank unserer HYPER-Technologie, die vollständig in den Isolator integriert ist.

2. Sobald der Zyklus abgeschlossen ist, können die Fläschchen mit Hilfe eines Schiebewagens leicht in die Hauptkammer transportiert werden.

3. Das Einfüllen der Füllflüssigkeit in die Arbeitskammer erfolgt über das aseptische Flüssigkeitstransfersystem SART Port und wird in einen Beutel gefüllt, der mit dem AseptiFill verbunden ist.

4. Sobald die vorbereitenden Arbeiten abgeschlossen sind, wird das erste Fläschchen auf der AseptiFill-Startstation positioniert und die Maschine fährt los, wobei sie den gesamten Abfüll- und Verschließzyklus selbständig durchführt.

5. Wenn alle Fläschchen befüllt sind, können sie durch eine (zuvor dekontaminierte) Auslasskammer entnommen werden.

AseptiFill ermöglicht es, kundenspezifische Projekte zu bearbeiten, die darauf abzielen, jeden unterschiedlichen Abfüll- und Verschließbedarf zu erfüllen, da es in die gesamte Palette der aseptischen Isolatoren von Tema Sinergie integriert werden kann.