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Biologischer Schnellindikator: Ermöglicht die Überwachung der 3-stündigen Dampfsterilisation

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Der schnelle, eigenständige biologische Indikator SS6-121R von Tailin

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In modernen Zentralsterilisationsabteilungen und Qualitätsmanagementsystemen im Gesundheitswesen ist die Sterilisationsüberwachung mehr als nur eine routinemäßige Kontrollmaßnahme. Sie ist eine entscheidende Sicherheitsvorkehrung für die Patientensicherheit, die Infektionsprävention und die medizinische Qualität.

Da Gesundheitseinrichtungen einem stetig wachsenden Druck hinsichtlich schnellerer Durchlaufzeiten bei Instrumenten, höherer Prozesssicherheit und besserer Rückverfolgbarkeit ausgesetzt sind, können herkömmliche Arbeitsabläufe bei der biologischen Überwachung verschiedene Herausforderungen mit sich bringen. Lange Wartezeiten, manuelle Protokollierung, verzögerte Freigabeentscheidungen und eingeschränkte Datenrückverfolgbarkeit können die Arbeitsbelastung des Personals erhöhen und potenzielle Lücken in der Qualitätskontrolle verursachen.

Um diese Herausforderungen zu bewältigen, hat Tailin den SS6-121R Rapid Self-contained Biological Indicator for Steam Sterilization entwickelt, der innerhalb von 3 Stunden zuverlässige Ergebnisse zur Sterilisationsüberwachung liefert.

Normen und Konformität:

ISO 11138-1:2017 – Biologische Indikatoren – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
ISO 11138-3:2017 – Teil 3: Biologische Indikatoren für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze
ISO 11138-8:2021 — Teil 8: Verfahren zur Validierung einer verkürzten Inkubationszeit (RIT)

Ein effizienterer Ansatz für die biologische Überwachung

Der SS6-121R ist für die Überwachung der Drucksterilisation mit Dampf konzipiert und kombiniert eine in sich geschlossene Bauweise mit einem Wachstumsmedium für schnelle Regeneration. Im Vergleich zu herkömmlichen Überwachungsmethoden trägt es dazu bei, die für die Ergebnisauswertung benötigte Zeit zu verkürzen, was eine schnellere Entscheidungsfindung und einen effizienteren Geräteumlauf ermöglicht.

Sein in sich geschlossenes Design trägt zudem dazu bei, die Komplexität des Betriebs zu verringern und das Risiko von Fehlern bei der Handhabung zu senken. Mit einer patentierten Konstruktion, die die Verdunstung des Nährmediums wirksam reduziert, sorgt das SS6-121R für stabile Inkubationsbedingungen und eine gleichbleibende Überwachungsleistung.

Zu den wichtigsten Produktvorteilen gehören:

Ergebnisauswertung innerhalb von 3 Stunden
Schnelles Wachstum der Mikroorganismen
In sich geschlossene, patentierte Konstruktion
Reduzierte Verdunstung des Nährmediums (10 %)
Verbesserte Workflow-Effizienz bei der Sterilisationsüberwachung (80 %)

So funktioniert die Fluoreszenzdetektion

Das SS6-121R enthält Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953, einen biologischen Standardindikator, der häufig zur Überwachung der Dampfsterilisation eingesetzt wird, sowie ein Medium für schnelles Wachstum.

Fällt die Sterilisation fehl, beginnen überlebende Sporen zu keimen und produzieren α-Glucosidase. Dieses Enzym reagiert mit dem fluoreszierenden Substrat im Nährmedium und erzeugt ein Fluoreszenzsignal, das bei einer UV-Wellenlänge von 366 nm detektiert werden kann.

In Verbindung mit dem HTY-RBIR100 Rapid BI Reader erkennt das System das Fluoreszenzsignal und liefert innerhalb von 3 Stunden ein positives Ergebnis, was eine schnellere Reaktion und eine verbesserte Überwachungseffizienz ermöglicht.

Intelligente Auswertung und Rückverfolgbarkeit

Ein biologischer Schnellindikator entfaltet seinen größten Nutzen in Verbindung mit einem Lesegerät, das eine genaue Auswertung, automatisierte Arbeitsabläufe und eine zuverlässige Datenverwaltung unterstützt.

Der HTY-RBIR100 verfügt über eine hochpräzise quantitative Analysetechnologie auf Basis von OpenCV. Dies trägt dazu bei, Störungen durch Hintergrundfluoreszenz und Umgebungslicht zu reduzieren und ermöglicht so eine stabile und konsistente Auswertung der Ergebnisse.

Der HTY-RBIR100 ist darauf ausgelegt, einen geschlossenen Arbeitsablauf zu schaffen, der Folgendes umfasst:

Erkennung → Auswertung → Alarm → Rückverfolgbarkeit

Zu seinen wichtigsten Funktionen gehören die automatisierte Fluoreszenzerkennung, der pH-Farbvergleich, Warnmeldungen bei auffälligen positiven Ergebnissen sowie die Anbindung an LIS-Systeme. Dadurch können Teams im Gesundheitswesen manuelle Beurteilungen reduzieren, die Effizienz der Dokumentation verbessern und die Rückverfolgbarkeit über alle Sterilisationsüberwachungsprozesse hinweg stärken.

Das HTY-RBIR100 unterstützt zudem die Inkubation mehrerer Proben und ein integriertes Ergebnismanagement, wodurch Einrichtungen ihre Testkapazität verbessern und gleichzeitig unnötige manuelle Arbeitsschritte reduzieren können.

Entwickelt für vielfältige Anwendungsszenarien

Eine schnelle und rückverfolgbare Sterilisationsüberwachung kann eine Vielzahl von Einrichtungen im Gesundheitswesen und in Laboren unterstützen, darunter:

Zentrale Sterilisationsabteilungen
Unterstützung einer schnelleren Freigabe von Instrumenten und Reduzierung von Verzögerungen beim klinischen Einsatz.

Zentren für Krankheitsbekämpfung und öffentliche Gesundheit
Unterstützung von Chargentests und schneller Reaktion bei Notfallversorgungen.

Öffentliche Notfallszenarien
Unterstützt die schnelle Überprüfung sterilisierter Materialien, wenn ein rechtzeitiges Eingreifen entscheidend ist.

Forschungseinrichtungen
Unterstützt die effiziente Validierung von Hochtemperatur-Sterilisationsprozessen.

Auf dem Weg zu einer sichereren und effizienteren Qualitätskontrolle bei der Sterilisation

Bei der Sterilisationsüberwachung geht es nicht nur darum, zu bestätigen, ob ein Zyklus erfolgreich abgeschlossen wurde. Es geht darum, einen zuverlässigen Qualitätskontrollprozess aufzubauen, der Patienten schützt, medizinisches Fachpersonal unterstützt und die betriebliche Effizienz verbessert.

Mit schneller Ergebnisauswertung, intelligenter Auslesung und rückverfolgbarer Datenverwaltung bieten die Modelle SS6-121R und HTY-RBIR100 von Tailin eine praktische Lösung für Gesundheitseinrichtungen, die ihre Arbeitsabläufe bei der Sterilisationsüberwachung modernisieren möchten.

Bei Tailin entwickeln wir kontinuierlich Technologien, die dazu beitragen, die Qualitätskontrolle effizienter, zuverlässiger und vernetzter zu gestalten – und so zu mehr Sicherheit im Gesundheitswesen und in Laborumgebungen beitragen.