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Beginn der klinischen Prüfung von GenSci098 Injektion bewilligt

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Beginn der klinischen Prüfung von GenSci098 Injektion bewilligt

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5. August 2024, Shanghai, China - Kürzlich gab Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd. (GenSci) bekannt, dass der Beginn der klinischen Studie für die Injektion GenSci098 von der National Medical Products Administration (NMPA) genehmigt wurde. Das Medikament ist für die Behandlung der Thyroid Eye Disease (TED) indiziert.

TED ist eine entzündliche Erkrankung der Augenhöhle, die mit einer Schilddrüsenerkrankung einhergeht und durch eine Autoimmunerkrankung verursacht wird. Sie beeinträchtigt das Erscheinungsbild des Gesichts, reduziert die Lebensqualität, verursacht psychische Probleme und stellt in extremen Fällen ein Risiko für das Sehvermögen dar.

Als Pionierunternehmen, das für seine Beiträge zur Kinder- und Frauengesundheit bekannt ist, bietet GenSci Dienstleistungen für den gesamten Lebenszyklus von Kindern und einen ganzheitlichen Ansatz für das Gesundheitsmanagement von Frauen an und expandiert in weitere Therapiebereiche mit ungedecktem Bedarf, darunter Endokrinologie, Immunologie und Onkologie.

Jetzt hat GenSci eine Reihe von Durchbrüchen in neuen Bereichen wie Immunologie und Onkologie erzielt. Im Bereich der Immunologie wurde der Zulassungsantrag für Genakumab Injection (Anti-IL-1β-Antikörper), ein neues biologisches Arzneimittel der Kategorie 1, für die Indikation akute Gichtarthritis von der NMPA angenommen. Klinische Studien für Indikationen wie systemische juvenile idiopathische Arthritis und interstitielle Lungenerkrankung sind im Gange; Bioäquivalenzstudien für die neue Formulierung von Genakumab Injection wurden ebenfalls im Mai 2024 genehmigt. Im Bereich der Onkologie wurde im Juni 2024 Megaxia® (Megestrolacetat-Suspension zum Einnehmen) zur Behandlung von AIDS-bedingter Kachexie und krebsbedingter Anorexie/Kachexie eingeführt. Es ist die erste Behandlungslinie, die sowohl von nationalen als auch von internationalen Behörden anerkannt wird. Es ist derzeit das einzige Medikament mit einer spezifischen oralen Dosis zur Behandlung von Kachexie in China.

Die IND-Zulassung von GenSci098 ist ein wichtiger Schritt in unserer proaktiven Expansion in vielversprechende F&E-Pipelines. Sie unterstreicht unser Engagement für die Diversifizierung und Bereicherung unseres Produktportfolios in verschiedenen Bereichen.