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GenSci098 Injektion erhält stillschweigende Lizenz für klinische Studien von der FDA

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GenSci098 Injektion erhält stillschweigende Lizenz für klinische Studien von der FDA

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26. August 2024, Shanghai, China - Kürzlich gab Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd. (im Folgenden als "GenSci" bezeichnet) bekannt, dass GenSci098 Injection (humanisierter monoklonaler Anti-TSHR-Antikörper) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die stillschweigende Lizenz für klinische Studien erhalten hat. GenSci wird klinische Studien zur Behandlung der Schilddrüsenerkrankung durchführen.

vor 20 Tagen wurde der Beginn der klinischen Prüfung von GenSci098 Injektion für dieselbe Indikation von der NMPA genehmigt.

Diese stillschweigende Lizenz unterstreicht das Engagement von GenSci, multiregionale klinische Studien durchzuführen und seine globale F&E-Pipeline im Einklang mit Weltklasse-F&E-Standards kontinuierlich zu erweitern.

Als Pionier in der Kinder- und Frauenheilkunde dringt Gensci mit innovativen Produkten aktiv in den internationalen Markt vor und entwickelt sich von einem einzelnen Branchenführer im Inland zu einem diversifizierten Global Player mit einem breiten Portfolio.