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Jintrolong® Neue Darreichungsform der langwirksamen Somatropin-Injektion zugelassen

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Jintrolong® Neue Darreichungsform der langwirksamen Somatropin-Injektion zugelassen

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Am 20. August 2024 hat Shanghai-GenSci bekannt gegeben, dass die New Drug Application für Jintrolong® Polyethylenglycol Recombinant Human Somatropin Injection (im Folgenden als PEG-rhGH bezeichnet) vom Center for Drug Evaluation, NMPA, genehmigt worden ist. Die zugelassene Darreichungsform beträgt 27 IU/4,5 mg/0,5 ml pro Fläschchen. PEG-rhGH ist indiziert für die Behandlung von Wachstumsstörungen, die auf eine Dysgenese der Keimdrüsen zurückzuführen sind, wie z. B. das Turner-Syndrom, eine Erkrankung, von der vorwiegend Frauen betroffen sind und die zu Entwicklungsproblemen wie Kleinwuchs, Dysgenese der Eierstöcke und angeborenen Herzfehlern führen kann.1 Dies ist das erste langwirksame Somatropin-Produkt in dieser Dosierung, das weltweit für diese spezielle Indikation zugelassen wurde.

Die Ergebnisse klinischer Studien, die in China durchgeführt wurden, zeigen, dass PEG-rhGH eine ausgezeichnete Sicherheit und Verträglichkeit aufweist. Die neu zugelassene Darreichungsform deckt den Arzneimittelbedarf pädiatrischer Patienten mit unterschiedlichem Körpergewicht ab und erfüllt effektiv den ungedeckten klinischen Bedarf bei der Behandlung von Kleinwuchs im Zusammenhang mit dem Turner-Syndrom, wodurch die umfassende gesundheitliche Entwicklung von Kindern unterstützt wird.