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Geneseeqs bahnbrechender Bluttest zur Krebserkennung in Nature Medicine veröffentlicht

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Groß angelegte Studie bestätigt, dass der CanScan®-Test Krebs im Frühstadium durch eine einfache Blutentnahme genau erkennt

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Toronto, Kanada - 27. Mai 2025 - Geneseeq ist stolz darauf, die Veröffentlichung der Ergebnisse seiner groß angelegten Multi-Krebs-Früherkennungsstudie (MCED) in Nature Medicine, einer der weltweit führenden medizinischen Fachzeitschriften mit Peer-Review, bekannt zu geben. Die Publikation stellt die Ergebnisse der DECIPHE-Omnia-Studie (Detecting Early Cancer by Inspecting ctDNA Features) vor, einer bahnbrechenden Studie zur Bewertung von CanScan®, dem fortschrittlichen blutbasierten Test von Geneseeq zur Krebsfrüherkennung.

Die Innovation hinter CanScan®

CanScan® ist ein nicht-invasiver Bluttest, der auf einer KI-gesteuerten Ganzgenomsequenzierung basiert. Er analysiert subtile krebsspezifische Veränderungen in der zirkulierenden zellfreien DNA (cfDNA) mithilfe der proprietären MERCURYTM-Technologie von Geneseeq. Durch die Integration von fragmentomischen, genomischen und epigenomischen Merkmalen identifiziert der Test, ob ein Krebssignal vorliegt und sagt das Ursprungsgewebe (TOO) genau voraus. Im Jahr 2023 erhielt CanScan® die Breakthrough Device Designation von der U.S. FDA.

Ein neuer Weg zur Früherkennung von Krebs

Im Gegensatz zu herkömmlichen Krebsfrüherkennungsmethoden, die sich auf eine bestimmte Krebsart beschränken und oft invasive Eingriffe erfordern, bietet CanScan® eine bequeme, umfassende Lösung: ein einziger Bluttest, der mehr als ein Dutzend Krebsarten auf einmal aufdeckt.

In der Studie:

CanScan® erkannte Krebserkrankungen im Frühstadium mit hoher Genauigkeit
Identifizierte Fälle, die bei Routineuntersuchungen übersehen wurden
Eine niedrige Falsch-Positiv-Rate, die dazu beiträgt, unnötige Nachuntersuchungen zu reduzieren
"Diese Studie bringt uns der Verwirklichung eines routinemäßigen Screenings auf mehrere Krebsarten näher", sagte Dr. Yang Shao, CEO von Geneseeq. "Unsere Vision ist eine Zukunft, in der ein einfacher Bluttest durch eine frühere Diagnose Leben retten kann."

Die bahnbrechende DECIPHER-Omnia-Studie

Bei der DECIPHER-Omnia-Studie handelt es sich um ein mehrphasiges klinisches Forschungsprogramm, an dem bisher mehr als 8.000 Teilnehmer in drei Phasen teilgenommen haben:

Testentwicklung und Training mit Proben von Krebspatienten und gesunden Spendern
Unabhängige klinische Validierung in einer separaten Kohorte
Eine groß angelegte laufende Screening-Studie an asymptomatischen Personen im Alter von 45-75 Jahren (die JINLING-Kohorte)
In der kürzlich veröffentlichten Veröffentlichung in Nature Medicine werden Zwischenergebnisse von über 3 700 Teilnehmern der JINLING-Kohorte vorgestellt.

Wichtige Zwischenergebnisse:

Spezifität: 98,1%
Sensitivität: 53,5 % für alle erkannten Krebsarten; 62,1 % für bestimmte Krebsarten
Erkennung von Frühstadien: 93 % der bestätigten Fälle waren im Stadium 0, I oder II
Positiv-prädiktiver Wert (PPV): 25 % - 10-mal höher als beim Standard-Screening (2,2 %)
Wenig falsch-positive Ergebnisse: Geringere Anzahl unnötiger Folgeuntersuchungen
Entdeckung von übersehenen Krebsfällen: CanScan® identifizierte 53,3 % der Krebsarten, die beim Standard-Screening übersehen wurden
Blick in die Zukunft

Die JINLING-Kohortenstudie hat nun die Rekrutierung der angestrebten 15.000 Teilnehmer erfolgreich abgeschlossen und befindet sich derzeit in der Nachbeobachtungs- und Datenanalysephase. Es wird erwartet, dass der vollständige Datensatz zusammen mit der laufenden Überwachung tiefere Einblicke in den realen Nutzen von CanScan® für die bevölkerungsweite Krebsvorsorge liefern wird.

Über Geneseeq

Geneseeq Technology Inc. ist ein forschungsorientiertes, weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Präzisionsonkologie und leistet Pionierarbeit bei der Entwicklung von Next-Generation-Sequencing (NGS)-Technologien, um die Erkennung, Diagnose und Behandlung von Krebs zu verbessern. Das Portfolio des Unternehmens umfasst umfassende genomische Profilerstellung für alle Tumortypen, krebsspezifische Panels, Überwachung der minimalen Resterkrankung (MRD) und Lösungen für die Krebsfrüherkennung (MCED). Geneseeq hat mehrere wichtige regulatorische Meilensteine erreicht, darunter die CE-IVD-Zertifizierung für seine Panels für solide Tumore und hämatologische Krebsarten, die CE-Kennzeichnung und die FDA Breakthrough Device Designation für seinen MCED-Test CanScan® sowie die NMPA-Zulassung für zwei NGS-basierte IVD-Kits für Lungenkrebs, einschließlich des Nachweises der Tumormutationslast (TMB). Mit Hauptsitzen in Kanada und China betreibt Geneseeq CAP- und CLIA-zertifizierte Labore und arbeitet weltweit mit Krankenhäusern, Forschungseinrichtungen und Pharmaunternehmen zusammen, um die Präzisionsmedizin voranzutreiben.