{{{sourceTextContent.title}}}

Fujirebio gibt die CE-Kennzeichnung des vollautomatischen Lumipulse® G pTau 217 Plasma-Tests bekannt

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Dieser CLEIA-Test (Chemilumineszenz-Enzym-Immunoassay) ermöglicht die quantitative Messung von an Threonin 217 phosphoryliertem Tau (pTau 217) in menschlichem Plasma (K2EDTA)

{{{sourceTextContent.description}}}

Gent, Belgien und Tokio, Japan, 11. Mai 2026 - Die H.U. Group Holdings Inc. und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Fujirebio gaben heute bekannt, dass Fujirebio Europe N.V. ein CE-Zertifikat für den Lumipulse G pTau 217 Plasma Assay gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) erhalten hat. Dieser CLEIA-Test (Chemilumineszenz-Enzym-Immunoassay) ermöglicht die quantitative Messung von an Threonin 217 phosphoryliertem Tau (pTau 217) in Humanplasma (K2EDTA).

"Mit Lumipulse G NfL Blood und Lumipulse G pTau 217 Plasma, die jetzt auf unserer LUMIPULSE G Plattform CE-gekennzeichnet sind, treiben wir eine neue Ära der Neurologiediagnostik voran - eine Ära, in der blutbasierte Biomarker frühere, umfassendere und leichter zugängliche Erkenntnisse über die Alzheimer-Krankheit und Neurodegeneration ermöglichen", sagte Christiaan De Wilde, CEO von Fujirebio Europe N.V. "Indem wir vollautomatisierte und skalierbare Lösungen anbieten, helfen wir Klinikern, sich entscheidend auf dem Weg zu einer zeitnahen und fundierten Entscheidungsfindung zu bewegen. Dieser Meilenstein unterstreicht unsere langfristige Vision, den diagnostischen Weg neu zu gestalten und die Patientenversorgung in ganz Europa durch Innovation, Präzision und Partnerschaft grundlegend zu verbessern."

Über Lumipulse G pTau 217 Plasma
Der Lumipulse G pTau 217 Plasma-Assay soll Gesundheitsdienstleistern helfen, Patienten mit Amyloid-Pathologie im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit zu identifizieren. Der Test ist für Patienten ab 50 Jahren mit Anzeichen und Symptomen eines kognitiven Verfalls in einer spezialisierten Pflegeeinrichtung indiziert. Der Lumipulse G pTau 217 Plasmatest ist als Ergänzung zu anderen diagnostischen Untersuchungen zu verwenden und nur für den professionellen Gebrauch bestimmt.

Über Fujirebio
Fujirebio ist ein Diagnostikunternehmen mit über 75 Jahren Erfahrung in der Bereitstellung innovativer Lösungen für Gesundheitsdienstleister, Pharmaunternehmen und In-vitro-Diagnostik (IVD)-Partner weltweit. Fujirebio nutzt seine erstklassige Expertise in den Bereichen Neurologie, Onkologie, Infektionskrankheiten und darüber hinaus sowie die auf der robusten LUMIPULSE G-Plattform verfügbaren Assays. Das offene Geschäftsmodell von Fujirebio beschleunigt den Zugang zu bahnbrechenden Diagnostika durch strategische Partnerschaften in der gesamten Life-Science-Branche.

Als Teil der H.U. Group kombiniert Fujirebio starke F&E-Kapazitäten, regulatorische Expertise und eine skalierbare Produktion, um hochwirksame diagnostische Lösungen zu liefern. Das flexible CDMO-Modell von Fujirebio hilft seinen Diagnostik-Partnern, validierte Lösungen schneller auf den Markt zu bringen und so bessere Entscheidungen, Behandlungen und Patientenergebnisse zu erzielen.

Lumipulse ist eine eingetragene Marke von Fujirebio Inc.