Fujirebio Europe erweitert sein Portfolio mit der Einführung des innovativen PreCursor-M AnoGYN Assays (RUO) für Methylierungstests in Analproben by FujirebioMedicalExpo

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Gent, Belgien und Amsterdam, die Niederlande - 5. März 2024: Fujirebio Europe und Self-screen B.V. gaben heute eine Ausweitung ihrer kommerziellen Zusammenarbeit mit dem Vertrieb des methylierungsspezifischen molekularen Tests PreCursor-M AnoGYN von Self-screen B.V. bekannt. Der Test ist für den Nachweis der Promotor-Hypermethylierung der Gene ASCL1 und ZNF582 bestimmt und wird zur Untersuchung des Methylierungsstatus von Analproben für Forschungszwecke (RUO) verwendet. Er ergänzt das Portfolio der HPV-assoziierten molekularen Tests von Fujirebio.

"Das Human Papilloma Virus (HPV)-Testpanel von Fujirebio Europe wächst weiter mit effektiven und präzisen Testlösungen, und wir freuen uns, diesen neuen RUO-Methylierungs-Assay zu unserem molekularen Testinstrumentarium hinzuzufügen", sagt Christiaan De Wilde, CEO von Fujirebio Europe. "Mit seiner unübertroffenen Genauigkeit und Zuverlässigkeit stellt dieser innovative PreCursor-M AnoGYN-Assay einen bedeutenden Fortschritt für Forschungsstudien auf dem Gebiet der Analkrebsprävention dar. Wir wollten, dass unsere Kunden so schnell wie möglich Zugang zu diesem wertvollen Forschungsinstrument haben, um letztlich Fortschritte bei der Eliminierung von HPV-bedingten Krankheiten zu erzielen."

"Wir freuen uns sehr über die fortgesetzte Partnerschaft mit Fujirebio beim Vertrieb der HPV-Tests und -Methylierungstests von Self-screen", sagt Michelle Meijer, Chief Commercial Officer bei Self-screen B.V. "Der PreCursor-M AnoGYN erweitert unser Angebot an HPV-Produkten auf den Bereich Analkrebs. Auch bei diesem HPV-bedingten Krebs scheint die Methylierung vielversprechend zu sein, um in Zukunft als genauer Biomarker für eine objektive Risikostratifizierung von analen Läsionen eingesetzt zu werden. Der wachsende medizinische Bedarf an besseren und aussagekräftigeren Diagnoseinstrumenten für HPV-bedingte Krebsarten wie Analkrebs hat uns zur Entwicklung des PreCursor-M AnoGYN RUO Assays veranlasst, der nun über Fujirebio erhältlich ist."

Die Inzidenz von Analkrebs nimmt weltweit zu. Bei der Mehrzahl der Analkarzinome handelt es sich um Plattenepithelkarzinome (SCC), die wie Gebärmutterhalskrebs hauptsächlich durch eine persistierende Hochrisiko-HPV-Infektion verursacht werden und denen eine hochgradige squamöse intraepitheliale Läsion (HSIL) vorausgeht. Analog zum Gebärmutterhalskrebs-Screening wird über das Screening und die Behandlung von HSIL zur Prävention von Analkrebs in Hochrisikogruppen diskutiert. Die DNA-Methylierung der Wirtszelle ist ein epigenetisches Merkmal der HPV-induzierten Karzinogenese. Der PreCursor-M AnoGYN-Assay ist ein robustes und zuverlässiges Instrument zur weiteren Untersuchung der Wirtszell-DNA-Methylierung in der Analkarzinogenese und zur Untersuchung ihres Potenzials als wertvoller Biomarker für die Erkennung von Anal(prä)krebs.1-4

Unser Hauptaugenmerk liegt auf dem Screening und der Prävention von Gebärmutterhalskrebs (Prä-)Krebs. Self-screen vermarktet zwei klinisch validierte CE-IVD-Assays. Den HPV-Risk-Assay und den PreCursor-M+ Methylierungstest für das Screening bzw. die Triage, um das vollständige molekulare Gebärmutterhalsscreening zu unterstützen und den Arzt bei der Behandlung von Frauen mit hochgradiger CIN zu unterstützen. Kürzlich wurde PreCursor-M AnoGYN RUO hinzugefügt. Weitere Informationen finden Sie unter www.self-screen.nl.

Fujirebio verfügt über eine langjährige Tradition in der Entwicklung hochwertiger Routine- und neuartiger Biomarker. Unsere IVD-Produktlinien reichen von spezialisierten manuellen und automatisierten Tests bis hin zu vollautomatischen klinischen Routine-Labortestlösungen für eine Vielzahl von Krankheitszuständen.

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