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Fujirebio bestätigt sein Engagement im Bereich der blutbasierten Alzheimer-Biomarker-Tests mit der Markteinführung der vollautomatischen Lumipulse® G β-Amyloid 1-42 und β-Amyloid 1-40 Plasmatests, die ausschließlich für die Forschung bestimmt sind

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Die H.U. Group Holdings Inc. und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Fujirebio gaben heute die Verfügbarkeit der Lumipulse G β-Amyloid 1-42 Plasma und Lumipulse G β-Amyloid 1-40 Plasma Assays für die vollautomatischen LUMIPULSE G Immunoassay-Systeme bekannt

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Gent, Belgien, Malvern PA, USA, und Tokio, Japan, 30. März 2022 - Die H.U. Group Holdings Inc. und ihre hundertprozentige Tochtergesellschaft Fujirebio gaben heute die Verfügbarkeit der Lumipulse G β-Amyloid 1-42 Plasma und Lumipulse G β-Amyloid 1-40 Plasma Assays für die vollautomatischen LUMIPULSE G Immunoassay-Systeme bekannt. Diese CLEIA-Assays (Chemilumineszenz-Enzym-Immunoassay) ermöglichen die quantitative Messung von β-Amyloid1-42 und β-Amyloid1-40 im menschlichen Plasma innerhalb von nur 35 Minuten.

"Mit der Einführung dieser beiden neuen Tests auf unserer robusten LUMIPULSE G-Plattform wird Fujirebio zu einem wichtigen Akteur auf dem Gebiet der blutbasierten Tests", sagte Goki Ishikawa, Präsident und CEO von Fujirebio Holdings, Inc. "Unsere auf Liquor basierenden IVD-Tests für Neurodegeneration werden bereits seit Jahrzehnten in vielen Ländern der Welt von Laboren für Routinetests eingesetzt, und diese Veröffentlichung setzt das neue Kapitel fort, das wir Anfang des Monats mit der Einführung des Lumipulse G pTau 181 Plasma begonnen haben."

Die beiden neuen automatisierten blutbasierten Biomarker-Assays sind nur für Forschungszwecke erhältlich. Sie werden es Forschern und klinischen Forschern auf der ganzen Welt ermöglichen, den klinischen Nutzen der Marker Aβ1-42, Aβ1-40 und pTau 181 bei der Alzheimer-Krankheit und verwandten Erkrankungen auf der LUMIPULSE G-Plattform weiter zu untersuchen. Diese Plattform verfügt über den erforderlichen Durchsatz und erfüllt die behördlichen Anforderungen, um eine mögliche künftige Routineanwendung von blutbasierten Tests für diese Marker zu unterstützen.

Die Lumipulse G β-Amyloid 1-42 Plasma- und die Lumipulse G β-Amyloid 1-40 Plasma-Assays ergänzen zusammen mit dem bereits verfügbaren Lumipulse G pTau 181 Plasma-Assay das Panel der vier wichtigsten Liquor-Assays (Aβ1-42, Aβ1-40, tTau und pTau 181), die bereits innerhalb des Lumipulse G sowie des INNOTEST® Neuro Produktportfolios verfügbar sind. Diese vier Liquorparameter können wesentliche Informationen über das Vorhandensein von Amyloid- und Tau-Pathologie bei neurodegenerativen Erkrankungen liefern.

Es besteht die Hoffnung, dass blutbasierte Tests zu einem noch einfacheren, leichter zugänglichen und besser skalierbaren Ansatz werden können, um die Diagnose der Alzheimer-Krankheit zu unterstützen. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass das Plasma-β-Amyloid1-42/β-Amyloid1-40-Verhältnis das Potenzial hat, im klinischen Umfeld und im Rahmen klinischer Studien zur Vorhersage der β-Amyloid-Belastung des Gehirns verwendet zu werden.1-2 Es könnte auch als Instrument zur Bewertung der Zielsetzung und Wirksamkeit krankheitsmodifizierender Medikamente eingesetzt werden.3

Die Entwicklung der Lumipulse G β-Amyloid 1-42 Plasma und Lumipulse G β-Amyloid 1-40 Plasma Assays wurde von der Flanders Innovation & Entrepreneurship (VLAIO) unterstützt.

Über Fujirebio

Fujirebio, ein Mitglied der H.U. Group Holdings Inc., ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich hochwertiger In-vitro-Diagnostik (IVD). Das Unternehmen verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung in der Konzeption, Entwicklung, Produktion und weltweiten Vermarktung von robusten IVD-Produkten.

Fujirebio war das erste Unternehmen, das vor über 25 Jahren Liquor-Biomarker unter der Marke Innogenetics entwickelte und vermarktete. Fujirebio ist nach wie vor das einzige Unternehmen mit einer derart umfassenden Palette an manuellen und vollautomatischen AD-Tests und arbeitet kontinuierlich mit Organisationen und klinischen Experten auf der ganzen Welt zusammen, um neue Wege für eine frühere, einfachere und vollständigere neurodegenerative Diagnostik zu entwickeln. Weitere Informationen finden Sie unter www.fujirebio.com/alzheimer.

Referenzen:

1. Palmqvist S, et al. EMBO Mol Med, 11(12): e11170, 2019.

2. Nakamura A, et al. Nature, 554(7691): 249-254, 2018.

3. Teunissen C, et al. Lancet Neurol, 21(1): 66-77, 2022.