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Fujirebio Europe und CENTOGENE gehen Partnerschaft ein, um schnelle und qualitativ hochwertige präventive SARS-CoV-2-Antigentests anzubieten

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Fujirebio Europe und Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG) gaben heute bekannt, dass sie eine Partnerschaft eingegangen sind, um die LUMIPULSE® G-Technologie für groß angelegte COVID-19-Antigentests mit weiterem Einsatz auf deutschen Flughäfen zu nutzen.

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Gent, Belgien, Cambridge, Mass., USA, und Rostock und Berlin, Deutschland - 9. November 2020: Fujirebio Europe und Centogene N.V. (Nasdaq: CNTG) gaben heute eine Partnerschaft zur Nutzung der LUMIPULSE® G-Technologie für groß angelegte COVID-19-Antigentests mit weiterem Einsatz auf deutschen Flughäfen bekannt.

Als Teil der Vereinbarung wird Fujirebio eine konstante Versorgung mit Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag Assays bereitstellen, die auf vollautomatischen CLEIA-basierten LUMIPULSE G1200 Instrumenten laufen. Die Probenentnahme wird von CENTOGENE über die üblichen Oropharyngealabstriche durchgeführt, wobei die Analyse der Proben in den CENTOGENE-Testlabors durchgeführt wird und der LUMIPULSE G1200 dann unterstützend wirkt, indem er qualitativ hochwertige Ergebnisse in nur 40 Minuten nach Probeneingang im Labor liefert. Diese Instrumente werden ein integrierter Bestandteil des bestehenden hoch entwickelten automatisierten CENTOGENE-Workflows sein, der eine schnelle und direkte Lieferung der Ergebnisse an die Kunden auf ihren Smartphones oder digitalen Geräten gewährleistet.

"Wir freuen uns sehr, dass CENTOGENE sich für Fujirebio und die Lumipulse G-Plattform entschieden hat, um ihre derzeitigen RT-PCR-basierten COVID-19-Tests zu intensivieren", sagt Christiaan De Wilde, CEO von Fujirebio Europe. "Wir sind sicher, dass die Schnelligkeit, die hohe Sensitivität und die hohe Qualität der Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag-Testlösung in Verbindung mit der Flexibilität unserer Plattform, sich in den bestehenden CENTOGENE-Workflow einzufügen, ein vertrauenswürdiges und effizientes Testangebot gewährleisten werden"

Dr. Volkmar Weckesser, Chief Information Officer bei CENTOGENE, erklärte: "In den letzten Monaten haben wir einen zunehmenden Bedarf an leicht zugänglichen, zuverlässigen und schnellen Coronavirus-Tests festgestellt. Wir haben in den letzten sechs Monaten an vier der größten deutschen Flughäfen Testzentren eingerichtet und damit ein Konzept dafür entwickelt. Wir freuen uns sehr, diese Dienste nun mit Unterstützung der fortschrittlichen Technologie von Fujirebio auszubauen. Mit dieser hoch validierten, kundenfreundlichen Lösung hoffen wir, eine wesentliche Rolle bei der Verhinderung weiterer Ausbrüche zu spielen"

Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag war der erste hochempfindliche Antigen-Assay, der auf einer vollautomatischen Chemilumineszenz-Plattform eingeführt wurde. Er wird seit August dieses Jahres von den japanischen Behörden für Quarantäne-Screenings von ankommenden Reisenden auf großen internationalen japanischen Flughäfen eingesetzt.

CENTOGENE hat eine exklusive Zusammenarbeit mit Lufthansa. Die ersten Testläufe für diese umfassenden, schnellen und qualitativ hochwertigen COVID-19-Antigentests für den Einsatz auf Flügen ab Hamburg beginnen am 12. November. Lufthansa-Passagiere können sich auf ausgewählten Verbindungen vor dem Abflug kostenlos testen lassen.

"Mit unserer Teststrategie verfolgen wir das Ziel, mit den gewonnenen Daten wichtige Erkenntnisse im Umgang mit Antigen-Tests zu sammeln. Wir sind überzeugt, dass dies der einzig richtige Weg ist, um die etablierte Testinfrastruktur an den Flughäfen weiter auszubauen. Die Zusammenarbeit zwischen Lufthansa und CENTOGENE, die ihre Kapazitäten kontinuierlich ausbauen, dient als Maßstab für ein erfolgreiches Testmodell", sagte Christoph Leffers, Leiter der Task Force Testing Lufthansa Group.

Über den Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag-Test

Der Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag-Assay wird auf einem LUMIPULSE G-System zur quantitativen Messung des SARS-CoV-2-Antigens in menschlicher Nasen-Rachen-Abstrichflüssigkeit oder Speichel verwendet. Er wird als Hilfsmittel bei der Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion eingesetzt und nutzt die bewährte CLEIA-Technologie (Chemilumineszenz-Enzymimmunoassay).

Der Assay generiert schnelle Ergebnisse (verfügbar in bis zu 40 Minuten ab Probeneingang im Labor) unter Verwendung verschiedener Probentypen, einschließlich weniger invasiver Speichelproben.

Über SARS-CoV-2

Die neue Coronavirus-Infektionskrankheit 2019 (COVID-19) wird durch das neue schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) verursacht.1,2 Am 7. Januar 2020 gab die Weltgesundheitsorganisation (WHO) bekannt, dass die nationale Gesundheitskommission Chinas einen neuen Typ von Coronavirus, SARS-CoV-2, identifiziert hat.3 Die WHO erklärte am 11. März 2020 aufgrund der weltweiten Ausbreitung der neuen Coronavirus-Infektion eine COVID-19-Pandemie.4

Zum Nachweis des Virus erweisen sich Proben aus den unteren Atemwegen, Nasen-Rachen-Abstrichflüssigkeit und Speichel des Patienten als zuverlässige Proben für den Nachweis des SARS-CoV-2-Virus.5,6 Im Allgemeinen erfolgt die Diagnose einer SARS-CoV-2-Infektion durch molekularen Nachweis der SARS-CoV-2-Gene. Obwohl Tests auf Nukleinsäurebasis das SARS-CoV-2-Gen mit hoher Sensitivität nachweisen können, ist dies durch die Anforderungen an Spezialausrüstung und Durchlaufzeit eingeschränkt. Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag ist ein nützliches Hilfsmittel bei der Diagnose von COVID-19 durch den Nachweis und die Quantifizierung des SARS-CoV-2-Antigens in Nasen-Rachen-Abstrichproben sowie in Speichelproben.

Über Fujirebio

Fujirebio ist weltweit führend auf dem Gebiet hochwertiger IVD-Tests. Das Unternehmen verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung in der Konzeption, Entwicklung, Produktion und weltweiten Vermarktung von robusten IVD-Produkten.

Fujirebio wurde 1950 in Tokio, Japan, gegründet und hat im Laufe der Jahre eine Reihe erfolgreicher Akquisitionen von erstklassigen IVD-Unternehmen abgeschlossen. Beispiele hierfür sind Centocor Diagnostics im Jahr 1998, CanAg Diagnostics im Jahr 2006 und Innogenetics im Jahr 2010. Heute umfasst Fujirebios globale Präsenz Niederlassungen in den Vereinigten Staaten, Lateinamerika, Europa und Asien sowie ein ausgedehntes internationales Vertriebsnetz.

Fujirebio verfügt über eine starke und langjährige Tradition der Zusammenarbeit mit Experten der weltweiten klinischen Gemeinschaft bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger, routinemäßiger und wirklich neuartiger Biomarker, die eine Vielzahl von Krankheitszuständen abdecken. Seine IVD-Produktlinien reichen von spezialisierten manuellen und automatisierten Tests bis hin zu vollautomatischen Lösungen für klinische Routine-Labortests.

Fujirebio ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der H.U. Group Holdings Inc. (früher bekannt als Miraca Holdings Inc. und an der Tokioter Börse notiert - TYO: 4544) und beschäftigt mehr als 1.200 Mitarbeiter in Asien, Europa und Amerika.

Über CENTOGENE

Das CENTOGENE beschäftigt sich mit der Diagnose und Forschung im Bereich seltener Krankheiten und wandelt reale klinische und genetische Daten in umsetzbare Informationen für Patienten, Ärzte und Pharmaunternehmen um. Unser Ziel ist es, Behandlungsentscheidungen zu rationalisieren und die Entwicklung neuer Orphan-Medikamente zu beschleunigen, indem wir unser umfangreiches Wissen über seltene Krankheiten, einschließlich epidemiologischer und klinischer Daten sowie innovativer Biomarker, nutzen. CENTOGENE hat eine globale proprietäre Plattform für seltene Krankheiten entwickelt, die auf unserem realen Datenspeicher mit über 3,6 Milliarden gewichteten Datenpunkten von ungefähr 570.000 Patienten aus über 120 verschiedenen Ländern (Stand 31. August 2020) basiert.

Die Plattform des Unternehmens umfasst epidemiologische, phänotypische und genetische Daten, die eine Weltbevölkerung widerspiegeln, sowie eine Biobank mit den Blutproben dieser Patienten. CENTOGENE ist der Ansicht, dass dies die einzige Plattform ist, die Daten auf mehreren Ebenen umfassend analysiert, um das Verständnis seltener Erbkrankheiten zu verbessern, was bei der Identifizierung von Patienten helfen und die Fähigkeit unserer pharmazeutischen Partner verbessern kann, Orphan-Medikamente auf den Markt zu bringen. Bis zum 31. August 2020 arbeitete das Unternehmen mit über 40 pharmazeutischen Partnern zusammen, die über 45 verschiedene seltene Krankheiten abdecken.

Referenzen:

1. Wu F, et al. Ein neues Coronavirus im Zusammenhang mit menschlichen Atemwegserkrankungen in China Nature, 579: 265-269, 2020.

2. Gorbalenya, A.E., Baker, S.C., Baric, R.S. u.a. Die Spezies Mit dem schweren akuten respiratorischen Syndrom verwandtes Coronavirus: Klassifizierung von 2019-nCoV und Benennung in SARS-CoV-2. Nat Mikrobiol 5, 536-544 (2020)

3. Website der WHO: "Aktuelle Informationen zur Coronavirus-Krankheit (COVID-19)" (https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019) Medizinische Forschung und Entwicklung.

4. Einleitende Bemerkungen der WHO-Generaldirektorin beim Medienbriefing zu COVID-19 - 11. März 2020 (https://www.who.int/director-general/speeches/detail/who-director-gener...)

5. Di Gennaro F, et al. Coronavirus-Krankheiten (COVID-19) Aktueller Stand und Zukunftsperspektiven: Eine narrative Übersicht. Int J Environment Res Public Health, 17(8): 2690, 2020.

6. Iwasaki S, et al. Vergleich des SARS-CoV-2-Nachweises in Nasopharynxabstrich und Speichel [online veröffentlicht vor Drucklegung, 2020 Jun 4]. J Infizieren. 2020; 81(2):e145-e147. doi: 10.1016/j.jinf. 2020.05.071.