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Fujirebio Europe gibt die CE-Kennzeichnung des vollautomatischen Lumipulse® G SARS-CoV-2 Antigen-Assays und des schnellen Antigengerätes ESPLINE® SARS-CoV-2 bekannt

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Mit diesen neuen Produkten positioniert sich Fujirebio weiter als ein führender globaler Anbieter von Immunoassay-Testlösungen für die IVD-Industrie und verstärkt seinen Beitrag zum weltweiten Kampf gegen die COVID-19-Pandemie

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Gent, Belgien - 11. August 2020: Fujirebio Europe gibt die CE-Kennzeichnung des Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag, eines hochempfindlichen Antigentests für das vollautomatische CLEIA (Chemilumineszenz-Enzymimmunoassay)-System Lumipulse G, und des ESPLINE SARS-CoV-2-Schnelltests bekannt.

Mit diesen neuen Produkten positioniert sich Fujirebio weiter als ein führender globaler Anbieter von Immunoassay-Testlösungen für die IVD-Industrie und verstärkt seinen Beitrag zum weltweiten Kampf gegen die COVID-19-Pandemie. Bereits im Mai 2020 kündigte Fujirebio Europe den Vertrieb und die CE-Kennzeichnung des iAMP COVID-19 Detection Kit, eines molekularen SARS-CoV-2-Detektionstests, an.

"Wir sind das erste Unternehmen, das eine vollautomatische SARS-CoV-2-Antigen-Testlösung entwickelt und anbietet, die auf unserer Lumipulse G-Serie zusammen mit einem Schnelltestgerät auf der bereits bekannten ESPLINE-Plattform eingesetzt werden soll; wir wünschen und erwarten, dass sich diese Innovationen positiv auf die Ergebnisdurchlaufzeiten und den Labordurchsatz von COVID-19-Tests auswirken werden", sagt Christiaan De Wilde, CEO von Fujirebio Europe.

Über die Serie LUMIPULSE G

Der Lumipulse G SARS-CoV-2 Ag Assay wird zur Verwendung auf den Geräten LUMIPULSE G1200 und LUMIPULSE G600II zur Verfügung stehen. Die LUMIPULSE G-Serie sind robuste, vollautomatische CLEIA-Immunoassay-Geräte. Die Geräte LUMIPULSE G1200 und G600II haben einen Durchsatz von 120 bzw. 60 Tests pro Stunde und ermöglichen es dem Laborpersonal, die Proben je nach Bedarf nach dem Zufallsprinzip zu laden. Die CLEIA Technologie und die automatisierten Tests bieten erhöhte Empfindlichkeit, Reproduzierbarkeit und Durchsatz

Über die ESPLINE-Reihe

ESPLINE SARS-CoV-2 ist ein immunochromatographischer Antigen-Schnelltest, und im Gegensatz zu anderen nukleinsäurebasierten Tests auf dem IVD-Markt, die das SARS-CoV-2-Gen ebenfalls mit hoher Empfindlichkeit nachweisen, benötigt der ESPLINE-Test keine spezielle Ausrüstung. Es handelt sich um einen Kassettentest mit einem einfachen Verfahren und einer kurzen Reaktionszeit (30 Minuten)

Beide Tests erhielten im Mai und Juni 2020 die japanische Zulassung zur Verwendung mit Nasen-Rachenraum- und Speichelproben (nur Lumipulse) als Hilfsmittel bei der Diagnose von SARS-CoV-2-Infektionen.

Die erstmalige Einreichung dieser Tests bei der FDA in den USA wird für Anfang September für Nasen-Rachenabstriche in universellen Virustransportmedien erwartet. Einreichungen zur Erweiterung der Probentypen werden voraussichtlich folgen

Über Fujirebio

Fujirebio ist weltweit führend auf dem Gebiet hochwertiger In-vitro-Diagnostik (IVD)-Tests. Fujirebio verfügt über mehr als 50 Jahre Erfahrung in der Konzeption, Entwicklung, Produktion und weltweiten Vermarktung robuster IVD-Produkte.

Fujirebio wurde 1950 in Tokio, Japan, gegründet und hat im Laufe der Jahre eine Reihe erfolgreicher Akquisitionen von erstklassigen IVD-Unternehmen abgeschlossen. Beispiele hierfür sind Centocor Diagnostics im Jahr 1998, CanAg Diagnostics im Jahr 2006 und Innogenetics im Jahr 2010. Heute umfasst Fujirebios globale Präsenz Niederlassungen in den Vereinigten Staaten, Lateinamerika, Europa und Asien sowie ein ausgedehntes internationales Vertriebsnetz.

Fujirebio verfügt über eine starke und langjährige Tradition der Zusammenarbeit mit Experten der weltweiten klinischen Gemeinschaft bei der Entwicklung qualitativ hochwertiger, routinemäßiger und wirklich neuartiger Biomarker, die eine Vielzahl von Krankheitszuständen abdecken. Seine IVD-Produktlinien reichen von spezialisierten manuellen und automatisierten Tests bis hin zu vollautomatischen Lösungen für klinische Routine-Labortests.

Fujirebio ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der H.U. Group Holdings Inc. (früher bekannt als Miraca Holdings Inc. und an der Tokioter Börse notiert - TYO: 4544) und beschäftigt mehr als 1.200 Mitarbeiter in Asien, Europa und Amerika.

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