MEDIZINISCHE GRADE VS. KRANKENHAUSQUALITÄT. WAS IST DER UNTERSCHIED?

Zertifizierungen sind in der Medizin wichtig

Kliniker, Krankenschwestern, Spezialisten und anderes medizinisches Personal haben täglich mit medizinischen Problemen zu tun. Es ist wichtig, dass sie genau wissen, welche Tools verfügbar sind, welche Fähigkeiten und Einschränkungen bestehen.

Daher geraten sie leicht in Verwirrung, wenn Hersteller medizinischer Geräte anfangen, Wörter wie „medizinische PCs“, „Krankenhauscomputer“ und „Geräte für das Gesundheitswesen“ zu verwenden. Sie fragen sich vielleicht, ob sie ihre einst vertraute Workstation auf Rädern falsch genutzt haben. Oder dass der medizinische PC auf der Intensivstation nicht zum Standard der Abteilung gehört, sondern den Patienten vielleicht sogar schadet.

Wir möchten Ihnen dabei helfen, jegliche Verwirrung zu beseitigen und auf einen wichtigen Unterschied einzugehen, den jeder Mitarbeiter im Gesundheitswesen kennen muss.

Medical Grade bedeutet 60601-1 zertifiziert

Es gibt keinen Krankenhauscomputer. Es gibt auch keinen PC für das Gesundheitswesen. Sie beziehen sich normalerweise auf einen PC mit leichten Verbesserungen wie einem leicht zu reinigenden Bildschirm oder Gehäuse oder mit flachen Winkeln.

Ein medizinischer Computer ist anders. Dies ist ein PC, der bestimmte Standards erfüllt, die von der Medizingeräteindustrie festgelegt wurden. Dieser Standard ist 60601-1. Um als „medizinischer“ Computer bezeichnet zu werden, muss er eine Zertifizierung vorlegen.

Die International Electrotechnical Commission oder IEC ist die Normungsorganisation, die für die 60601-1-Zertifizierung verantwortlich ist. Ein akkreditiertes Labor führt die Tests durch, ein langer und kostspieliger Prozess.

Der Computer wird daraufhin untersucht, ob er:

Feuer verursachen

Entzündung durch brennbare Anästhetika

Stromschläge verursachen

Von mechanischen Einwirkungen wie Schlägen oder Fallenlassen betroffen sein

Leidet unter übermäßiger elektrischer Energieabgabe

Setzt Strahlung frei

Andere Tests stellen sicher, dass potenziell lebenserhaltende oder rettende medizinische Geräte in der Nähe wie ein Anästhesiegerät nicht beeinträchtigt werden.

Sobald ein Computer die 60601-1-Zertifizierung erhält, kann er sich als Medizinprodukt bezeichnen. Es sei denn, der Hersteller ändert seine Spezifikationen. In diesem Fall muss der überarbeitete PC erneut den gesamten Zertifizierungsprozess durchlaufen.

Einige Computer tragen die Labels EN60601-1, UL60601-1 und cUL60601-1. Sie sind einfach medizinische PCs mit zusätzlichen Standards, die von der Region (Europa) oder dem Land (USA, Kanada) festgelegt werden.

Organisationen des Gesundheitswesens sollten immer alle Anbieter fragen, ob ihre Produkte für medizinische Zwecke geeignet sind, und die erforderlichen Zertifizierungen vorlegen. Einige Computerfirmen behaupten, ihre PCs seien „medizinisch konform“, weil sie einen der beiden oben genannten Tests für 60601-1 erfüllen. Sie sind immer noch nicht von medizinischer Qualität und könnten möglicherweise Schaden anrichten, wenn sie so behandelt werden (Beispiel: Verwendung in einem Operationssaal).

Abschließende Gedanken

Mitarbeiter im Gesundheitswesen müssen Leben retten und müssen auf ihre Ausrüstung vertrauen können. Ein medizinischer PC ist 60601-1-zertifiziert; Es wurde getestet, um wirklich in der Krankenhausumgebung zu funktionieren. Wenden Sie sich an einen Experten von Cybernet, wenn Sie die Besonderheiten des Standards oder Merkmale wie das lüfterlose Design und ein antimikrobielles Gehäuse erfahren möchten, die bei Computern medizinischer Qualität weit verbreitet sind.