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Herzlichen Glückwunsch! Unimed erhält MDSAP-Zertifikat

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Unimed freut sich bekannt zu geben, dass wir das vom TÜV SÜD ausgestellte MDSAP-Zertifikat erhalten haben. Dies ist die erfolgreiche Durchführung des Qualitätsmanagementsystem-Audits durch das Medical Device Single Audit Program (MDSAP).

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Als führender Hersteller von Medizinprodukten, der sich auf Verbrauchsmaterialien und Zubehör für die Patientenüberwachung spezialisiert hat, hat Unimed bereits ISO 13485:2016, die US FDA-Qualitätssystemverordnung, die Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte, die chinesischen Qualitätsmanagementvorschriften für die Herstellung von Medizinprodukten und andere damit verbundene Qualitätsmanagementsystem-Audits bestanden. Unimed hat Marktzugangsqualifikationen wie CE in der EU, FDA in den USA, NMPA in China, PMDA in Japan, ANVISA Brasilien, Kanada HC und anderen Regionen erhalten.

Das MDSAP-Zertifikat ist ein Beispiel für die Fähigkeit von Unimed, sichere und effektive medizinische Geräte zu entwerfen, zu entwickeln und herzustellen, die den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen, die von den Aufsichtsbehörden festgelegt wurden. Unimed wird sich weiterhin auf seine Kernwerte konzentrieren und Kunden auf der ganzen Welt eine Ein-Stationen-Lösung von Produkten, zuverlässige Qualität und Kompatibilität sowie professionelle, schnelle und ausgezeichnete Dienstleistungen bieten.