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Entwicklung von Laserparametern für die Kennzeichnung medizinischer Geräte

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Sofab Fallstudie

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Sofab Orthopédie wandte sich an Sisma, um seine Laserbeschriftungskapazität für Implantate und andere medizinische Geräte auf Metallbasis zu verdoppeln.

Bei der Bearbeitung medizinischer Projekte ist ein solider Markierungsprozess in Verbindung mit einer zuverlässigen Maschine unabdingbar. Die Anlage wird an 5 Tagen pro Woche in zwei 8-Stunden-Schichten eingesetzt.

Das Projekt umfasst 5 verschiedene Produktfamilien, wie z.B. Femurköpfe, Tibiabasen, Mobilitätspfannen in verschiedenen Größen und chirurgische Führungen, und das System sollte in der Lage sein, die typischen Anforderungen an die schwarze Markierung in der Medizin (d.h. chemische Beständigkeit und ausgezeichnete Lesbarkeit) auf verschiedenen Materialien (Kobalt-Chrom, Titan und Edelstahl) zu erfüllen.

Das System sollte in der Lage sein, sich über SQL-Abfragen mit der firmeninternen Datenbank zu verbinden, Markierungsprojekte automatisch zu laden und die Position der Komponenten automatisch zu erkennen.

Die Kennzeichnung von Medizinprodukten kann für Hersteller von Medizinprodukten eine Herausforderung darstellen. Die Kennzeichnungsaufgaben werden immer anspruchsvoller und die Vorschriften der Branche werden immer strenger, wie die UDI-Richtlinie (Unique Device Identification) der FDA (Food and Drug Association) zeigt. Die gute Zusammenarbeit zwischen Sisma und Sofab war ausschlaggebend für die Bereitstellung eines wiederholbaren und mit den medizinischen Vorschriften konformen Prozesses.