YHLO Neuestes IVDR-Zertifikat auf 72 Produkte erweitert

Im August 2022 erhielt YHLO das neueste IVDR-Zertifikat von BSI, einer der renommiertesten benannten Stellen für CE-Zertifizierungen von Medizinprodukten.

Das IVDR-Zertifikat von YHLO deckt weitere 58 Chemilumineszenz-Immunoassay (CLIA)-Nachweisprodukte von YHLO ab, darunter TSH, Cardiolipin IgG, AMH, CA 15-3, CK-MB, HSV-1 IgG usw. Bis heute hat YHLO das IVDR CE-Zertifikat von 72 erhalten Produkte, die die Bereiche Autoimmunität, reproduktive Gesundheit, Tumormarker, Herzmarker, Infektionserkennung und so weiter abdecken.

Die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika ist die neue EU-Gesetzgebung für In-vitro-Diagnostika (IVD) Medizinprodukte. Ab dem 26. Mai 2022 gilt die Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) vollständig in der gesamten EU. Die 58 neu zertifizierten Produkte von YHLO beweisen dem EU-Markt, dass sie die höheren Anforderungen erfüllen, um Patienten und medizinischem Fachpersonal sichere, qualitativ hochwertige und wirksame Diagnoselösungen anzubieten. Auch die anderen CLIA-Produkte von YHLO sind dabei, die gleiche Zertifizierung in einem reibungslosen Ablauf zu erhalten.

Um Kunden zuverlässige Produkte und Dienstleistungen anbieten zu können, hat das YHLO-Team hart daran gearbeitet, das CE-Zeichen gemäß IVDR zu erhalten. Mit der Mission „Fokus auf das Gesundheitswesen, besseres Leben mit Technologie“ wird YHLO weiterhin weltweit zuverlässige, qualitativ hochwertige Innovationen und Dienstleistungen im Gesundheitswesen anbieten, um das menschliche Wohlbefinden zu verbessern.