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Das Konzept des P.A.C.A.S.-Systems

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Die 4 häufigsten mikrobiellen Tests, die in einem Reinraum durchgeführt werden, der von mindestens einem TRIO.BAS-Gerät und einer Software verwaltet wird

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PACAS SYSTEM ist kein Instrument, sondern ein Konzept. Dank der BAS SW und der Verwendung eines Luftprobenehmers kann der Kunde verschiedene Methoden der Luftüberwachung verwalten.

Der Bediener führt aktive und gasförmige Probenahmen mit Hilfe der speziellen Probenehmer durch. Oberflächen- und passive Probenahmen können unabhängig voneinander oder mit Hilfe von TRIO.CPS (für Oberflächen) und SETTLE FAMILY (für passive Probenahmen) durchgeführt werden.

Die Daten werden auf dem Luftprobenehmer aufgezeichnet und anschließend auf die BAS SW übertragen und angezeigt. Dies ist ein großer Vorteil für alle Kunden, die eine Aufzeichnung verschiedener Proben an einem einzigen Ort (BAS SW) vornehmen möchten.

Wie es funktioniert

Vorläufige Betrachtung:

Im pharmazeutischen Bereich verlangen die neuen GMP-Regeln eine kontinuierliche Kontrolle der Qualität der aktiven Luft, der passiven Luft, der Oberflächen und des Gases (falls vorhanden).

Normalerweise benötigt der Betreiber einen Luftprobenehmer für die aktive Probenahme und ein Gassystem für die Gasprobenahme. Passiv- und Oberflächenprobenahmen sind recht einfach und erfordern möglicherweise keine zusätzlichen Geräte. Es sei denn, der Betreiber möchte die Probenahme standardisieren.

Um den GMP-Anforderungen gerecht zu werden, ist die auf dem TRIO.BAS Luftkeimsammler installierte Firmware nun in der Lage, verschiedene Arten von Probenahmen zu verwalten und nicht nur die aktive Luft.

Das bedeutet, dass Daten wie der Ort oder die Id der Platte, die für eine passive oder Oberflächen- oder Gasprobenahme verwendet wird, vom Bediener manuell auf dem Luftprobenehmer aufgezeichnet werden können, auch wenn die Probenahme nicht physisch auf dem Luftprobenehmer durchgeführt wird.

Alle diese Informationen können an die BAS SW übertragen werden, um sie aufzuzeichnen und in verschiedenen Formaten für die Rückverfolgung oder weitere Analysen zu exportieren.

Der gesamte Lebenszyklus der Platte endet, wenn die Platte bebrütet wird. Der Bediener kann die Anzahl der gezählten Kolonien und die Bilder (nur mit der CFU-Fotokamera) in die BAS SW eingeben und einen vollständigen Bericht exportieren.

Die wichtigsten Merkmale sind:

- Konform mit DATA INTEGRITY CFR21 Anhang 11

- Verfolgung des gesamten Probenahmeprozesses von der Platte bis zur CFU-Aufzeichnung

- Keine änderbaren Daten

- Zeitersparnis