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#Messen & Events
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Warum pharmazeutische Wissenschaftler aufhören sollten, sich um die Genauigkeit der Partikelgrößenanalyse zu sorgen
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Live-Webinar 24. Februar 2021
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Der Zugriff auf relevante physikochemische Daten ist ein bekanntes Mittel für eine schnelle pharmazeutische Produktentwicklung. Viele APIs weisen eine schlechte Löslichkeit und Bioverfügbarkeit auf. Die Kenntnis der Formulierung und der API-Mikrostruktur ist daher entscheidend, um eine effektive Produktentwicklung zu gewährleisten. In diesem Zusammenhang ist die API-Partikelgrößenanalyse als Teil der Charakterisierungs-Toolbox gut etabliert.
Aber woher wissen Sie, ob Ihre Messung der Partikelgröße genau genug ist? Was ist eigentlich der wahre" Wert für die Partikelgröße eines Wirkstoffs oder Hilfsstoffs, der für die Feinabstimmung der präklinischen Entwicklung und die Festlegung der Produktspezifikationen verwendet werden sollte? Sollten Sie überhaupt versuchen, diesen zu definieren?
In diesem Webinar argumentieren John Gamble, Principal Scientist bei Bristol Myers Squibb, und Paul Kippax, Sector Director bei Malvern Panalytical, dass die Genauigkeit der Partikelgrößenmessung kein definierbares Merkmal ist. Stattdessen schlagen sie vor, dass man versuchen sollte, die "Angemessenheit" einer Messung zu definieren, in Übereinstimmung mit den kritischen Qualitätsattributen (CQA) des zu charakterisierenden Materials.
Lernen Sie uns kennen:
- Warum bei der Partikelgrößenanalyse die Angemessenheit Vorrang vor der Genauigkeit haben sollte
- Was dies für die Entwicklung von Laserbeugungsmethoden bedeutet
- Wie man bildbasierte Ansätze zur Partikelcharakterisierung implementiert
- Strategien zur Integration dieser Ansätze in Ihren Arbeitsablauf
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