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Fokus auf Pharma: Erweitern Sie Ihr Verständnis von XRD

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Live-Webinar am 26. Juni 2020

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Die Festlegung sinnvoller und realistischer Spezifikationen für die kritischen Materialeigenschaften (Critical Material Attributes, CMAs) pharmazeutischer Produkte ist wichtig, um sicherzustellen, dass ein Produkt sein angestrebtes Leistungsprofil erfüllt. Dabei sind der Polymorphismus und die Kristallinität der in einer Produktformulierung vorhandenen aktiven pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) und Hilfsstoffe von entscheidender Bedeutung. Das Vorhandensein eines unerwünschten Polymorphs könnte zu einer Verringerung des therapeutischen Nutzens aufgrund von Veränderungen in der Löslichkeit der Wirkstoffe führen und sogar eine nachteilige Wirkung auf den Patienten haben. Die Auswahl der Polymorphie und die Anpassung der polymorphen Stabilität über die Zeit ist daher von entscheidender Bedeutung. Dies wird noch wichtiger, wenn eine amorphe Form des Wirkstoffs ausgewählt wird, um die Löslichkeit zu verbessern, da die unerwartete Kristallisation einer unlöslichen Form tödlich sein kann

In diesem Webinar werden wir uns auf die fortgeschrittenen Analysemethoden konzentrieren, die mit einem XRPD-System zur Verfügung stehen. Diese Methoden können zum Verständnis der folgenden Aspekte pharmazeutischer Produkte beitragen

- Stabilität einer Formulierung über die Zeit und als Funktion der Temperatur und/oder relativen Feuchtigkeit

- Verteilung der Komponenten innerhalb pharmazeutischer fester Darreichungsformen

- Einfluss verschiedener Herstellungsverfahren auf die innere und Oberflächenstruktur fester Arzneiformen

- Amorpher Gehalt und die Struktur amorpher Materialien, zur Unterstützung von Stabilitätsstudien und detaillierten Produktspezifikationen.

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