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#Neues aus der Industrie
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Fokus auf Pharma: Solid Form Analysis - Erweitern Sie Ihr Verständnis
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Live-Webinar 10. Oktober 2019
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Die Festlegung sinnvoller und realistischer Spezifikationen für kritische Materialattribute (CMAs) von pharmazeutischen Produkten ist wichtig, um sicherzustellen, dass ein Produkt sein angestrebtes Leistungsprofil erfüllt. Dabei sind der Polymorphismus und die Kristallinität der pharmazeutischen Wirkstoffe (APIs) und Hilfsstoffe in einer Produktformulierung entscheidend. Das Vorhandensein eines unerwünschten Polymorphs könnte zu einer Verringerung des therapeutischen Nutzens aufgrund von Änderungen der Löslichkeit der APIs führen und sogar zu einer negativen Auswirkung auf den Patienten führen. Die polymorphe Auswahl und Konformation der polymorphen Stabilität im Laufe der Zeit ist daher von entscheidender Bedeutung. Dies wird umso wichtiger, wenn ein amorphes für die API ausgewählt wird, um die Löslichkeit zu verbessern, da eine unerwartete Kristallisation einer unlöslichen Form tödlich sein kann.
In diesem dritten und letzten Webinar der Serie konzentrieren wir uns auf die fortschrittlichen Analysemethoden, die mit einem XRPD-System verfügbar sind. Diese Methoden können helfen, die folgenden Aspekte von pharmazeutischen Produkten zu verstehen:
- Stabilität einer Formulierung über die Zeit und in Abhängigkeit von Temperatur und/oder relativer Luftfeuchtigkeit;
- Verteilung der Komponenten innerhalb pharmazeutischer fester Darreichungsformen;
- Einfluss verschiedener Herstellungsverfahren auf die Innen- und Oberflächenstruktur bei festen Darreichungsformen;
- Amorpher Gehalt und Struktur amorpher Materialien zur Unterstützung von Stabilitätsstudien und detaillierten Produktspezifikationen.
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