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HORIBA erhält die CE IVDR-Zertifizierung für das neue Hämatologie-Tischgerät Yumizen H500 CRP

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Neues kompaktes Analysegerät kombiniert 5-teiliges erweitertes DIFF mit schneller CRP-Vollblutmessung und liefert klinisch relevante Informationen für verbesserte Diagnosen in Laborsituationen

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HORIBA, ein weltweit führendes Unternehmen in der Analyse- und Messtechnik, hat die CE IVDR-Zertifizierung für sein neues hämatologisches Tischgerät Yumizen H500 CRP erhalten, das eine gleichzeitige 5-teilige erweiterte Differentialdiagnose (DIFF) und eine schnelle Messung des C-reaktiven Proteins (CRP) im Vollblut ermöglicht. Das neue Gerät, das auf dem preisgekrönten Kompaktanalysegerät Yumizen H500 basiert, wurde für kleine Labore entwickelt und eignet sich ideal für den Einsatz in einer Vielzahl von Krankenhäusern zur schnellen und hochpräzisen Erkennung von Infektionen und Entzündungen.

CRP ist aufgrund seiner schnellen Kinetik, seiner hohen Amplitudenvariation, seiner frühen Synthese (6 Stunden nach der Infektion), seiner kurzen Halbwertszeit von 18 Stunden und seines schnellen Rückgangs nach einer wirksamen Antibiotikatherapie ein hocheffizienter und empfindlicher Biomarker. Da CRP auch einen engen normalen Referenzbereich (<2 mg/L) hat, kann es sehr effektiv den Entzündungs- oder Infektionsstatus von Patienten erkennen, sogar bei ihrem ersten klinischen Besuch. Typischerweise steigt das CRP bei bakteriellen Infektionen deutlich an, bei Virusinfektionen dagegen nur geringfügig. Wenn die CRP-Messung mit der Differenzierung der weißen Blutkörperchen (WBC) kombiniert wird, liefert sie wertvolle diagnostische Erkenntnisse, die dem Arzt helfen, die Pathologie besser zu verstehen und das Fortschreiten der Krankheit oder die Wirksamkeit der Behandlung zu überwachen.

Das neue Yumizen H500 CRP liefert schnell und kombiniert ein komplettes Blutbild (CBC), ein 5-teiliges Leukozyten-DIFF mit CRP aus nur einem einzigen Röhrchen (27 µL Venen- oder Kapillarblut), was die Durchlaufzeiten und Kosten erheblich reduziert. Die Möglichkeit der Kapillarblutentnahme ist auch für pädiatrische Patienten ideal. Das Yumizen H500 CRP bietet detaillierte Einblicke in drei Populationen unreifer weißer Blutkörperchen (WBC) und verfügt über 38 Parameter, darunter: IML, IMM, IMG, ALY, CRP sowie Optionen für infektiöse Screening-Flags für Malaria und Dengue.

Dieser schnelle Zugang zu quantitativen, detaillierten Leukozyteninformationen zusammen mit CRP-Werten aus einem einzigen Vollblutröhrchen gewährleistet eine bessere klinische Beurteilung komplexer Fälle in der Infektiologie, Hämatologie, Immunologie und Onkologie. So ermöglicht das kompakte Yumizen H500 CRP eine effiziente und einfache Patiententriage. Es kann auch dazu beitragen, unnötige antimikrobielle Behandlungen, die Behandlungsdauer sowie die Dauer von Krankenhausaufenthalten und Kosten zu reduzieren.

Die diagnostischen Möglichkeiten und der klinische Wert des neuen Benchtop-Analysegerätes von HORIBA sind sehr breit gefächert. Neben der Erkennung von Entzündungs- und Infektionskrankheiten durch kombinierte 5-teilige DIFF- und CRP-Tests bietet es ein komplettes Erythrozytenbild mit Hämoglobin- und Thrombozytenanalyse, um die schnelle Diagnose von Anämie und hämatologischen Erkrankungen zu unterstützen. Die quantitative Analyse der weißen Blutkörperchen, einschließlich unreifer Formen, liefert die Anzahl der Neutrophilen und Eosinophilen zur Überwachung von Arzneimittelwirkungen und Asthma.

Das Yumizen H500 CRP bietet eine vereinfachte und intuitive Touchscreen-Benutzeroberfläche mit farbkodiertem Menü und ein robustes Design, das die schnelle und benutzerfreundliche Bedienung erleichtert. Bidirektionale Konnektivität (ASTM und HL7) bedeutet, dass ein umfassendes Qualitätskontrollmanagement (QC) mit internen QC-Indikatoren, überlappenden QC- und Wiederholbarkeitstests sowie HORIBAs Yumicare Fernwartungsservice leicht zugänglich ist - all dies gewährleistet einen optimalen und effizienten Betrieb des Analysegeräts.

"Als erstes Unternehmen, das 1998 ein kombiniertes Blutbild- und CRP-Analysegerät entwickelt hat, haben wir unsere umfassende Erfahrung genutzt, um jetzt unser neues CE IVDR-zertifiziertes Yumizen H500 CRP vorzustellen, das speziell für die verbesserte, schnelle Erkennung von Infektionen und Entzündungen mit nur einem einzigen Röhrchen entwickelt wurde", sagte George Ferrandi, PharmD, Leiter der Klinischen Chemie bei HORIBA. "Unser neuestes kompaktes Hämatologie-Analysegerät basiert auf unserer patentierten i-DoubleDiff-Technologie, die die Differenzierung der Leukozyten erweitert, und bietet in Kombination mit CRP in einem robusten Gerät Informationen von größerem klinischen Wert über den Immunstatus eines Patienten. Dies und die erstklassige Unterstützung, die wir durch unsere große Erfahrung mit der Installation von mehr als 31.000 CBC- und CRP-Analysegeräten weltweit bieten, setzt einen neuen Standard für Krankenhausuntersuchungen."

Dieses Produkt ist CE IVDR-zertifiziert. Die Verfügbarkeit hängt von den lokalen Registrierungs- und Regulierungsanforderungen ab.