{{{sourceTextContent.title}}}

FDA-Zulassung für WBP-02A: Hingmed ABPM-Goldstandard neu definiert

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Das Hingmed WBP-02A hat die FDA-Prüfung bestanden und nimmt nun eine führende Position in der ABPM-Industrie ein.

{{{sourceTextContent.description}}}

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) gewährleistet die Sicherheit und Genauigkeit von Human- und Tierarzneimitteln, Biologika und medizinischen Geräten. Blutdruckmessgeräte müssen von der FDA (510k) zugelassen werden, um in den USA legal vermarktet und verkauft werden zu können. Das WBP-02A 24-Stunden-ABPM ist ein 510(k)-zugelassenes, nicht-invasives Gerät für die 24-Stunden-Blutdrucküberwachung. Die FDA-Zulassung von WBP-02A bedeutet, dass die Sicherheit, Genauigkeit, Konsistenz und Stabilität von WBP-02A von der FDA bewertet und genehmigt wurde.

FDA-Zulassung für WBP-02A: Hingmed ist weltweit führend bei ABPM
Die Genauigkeit und Konsistenz des WBP-02A bei der 24-Stunden-ABPM-Messung wurde von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) anerkannt. Dies ist ein bedeutender Meilenstein für die chinesische Technologie der ambulanten Blutdruckmessung. Diese Errungenschaft unterstreicht Hingmeds wachsende Führungsrolle bei hochpräzisen diagnostischen Blutdruckgeräten.
Hingmeds Bewegungstoleranztechnologie: gute Messkonsistenz auch unter ambulanten Bedingungen.
Klinisches Niveau: Das WBP-02A wurde in der Allgemeinbevölkerung gemäß dem Protokoll ISO 81060-2:2018 evaluiert und klinisch gemäß dem internationalen Protokoll der European Society of Hypertension (Revision 2010) validiert.
Kein Luftschlauch: Im Vergleich zum traditionellen ABPM wird das Hingmed WBP-02A ohne Luftschlauch direkt am Oberarm getragen.
Aufzeichnung der Körperposition: Das Hingmed WBP-02A liefert genaue und konsistente Blutdruckmessungen bei Körperbewegungen, einschließlich Sitzen/Stehen, Liegen, leichte und schwere Bewegungen.
Das WBP-02A wurde auch von der European Society of Hypertension (ESH) und der British and Irish Hypertension Society (BIHS) empfohlen und ist im Dabl Educational Trust und STRIDE BP aufgeführt. Diese Empfehlungen unterstreichen die klinische Glaubwürdigkeit und weltweite Anerkennung von WBP-02A.

Über Hingmed
Hingmed wurde 2014 gegründet und ist seit über 12 Jahren auf Technologien und Produkte zur Blutdrucküberwachung und Beatmung spezialisiert. Unser ambulantes Blutdruckmessgerät WBP-02A hat bereits einen exklusiven Vertriebspartner in Großbritannien, wo Tausende von ABPMs erfolgreich in Apotheken und Gesundheitseinrichtungen eingesetzt wurden. Wir freuen uns über Vertriebspartner, die sich für medizinische Geräte begeistern. Hingmed bietet exklusiven Vertriebspartner-Support und eine langfristige Partnerschaft.