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DBP-20i FDA-zugelassenes Blutdruckmessgerät für den klinischen Einsatz

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Das von der FDA zugelassene automatische Blutdruckmessgerät DBP-20i ist weit verbreitet und wird in etwa drei Vierteln der Krankenhäuser eingesetzt.

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Was bedeutet die FDA-Zulassung für ein Blutdruckmessgerät?
Die FDA-Zulassung (U.S. Food and Drug Administration) bedeutet, dass Blutdruckmessgeräte einer strengen Überprüfung und klinischen Validierung hinsichtlich Sicherheit, Leistung und Wirksamkeit unterzogen wurden. Die FDA-Zulassung bedeutet, dass Blutdruckmessgeräte in den USA legal für den privaten oder professionellen Gebrauch verkauft werden dürfen.
Benötigen Blutdruckmessgeräte eine FDA-Zulassung?
Blutdruckmessgeräte, die in den USA vermarktet werden, müssen eine FDA-Zulassung erhalten. Die FDA-Zulassung bestätigt, dass Geräte wie das klinische automatische Blutdruckmessgerät DBP-20i rechtmäßig vermarktet werden und die festgelegten Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen. Die FDA hat auch vor den potenziellen Risiken gewarnt, die mit der Verwendung nicht zugelassener Blutdruckmessgeräte verbunden sind, die nicht überprüft oder genehmigt wurden.
So überprüfen Sie die FDA-Zulassung
Sie können die FDA-Zulassung überprüfen, indem Sie die folgenden Schritte befolgen:
1.Besuchen Sie:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm
2.Suchen Sie nach dem Firmennamen oder dem Produktnamen (z. B. DBP-20i).
3.Klicken Sie auf "Suchen", um die FDA-Zulassungsinformationen anzuzeigen.
FDA-Liste für das automatische klinische Blutdruckmessgerät DBP-20i:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K251307
Das beste von der FDA zugelassene automatische klinische Blutdruckmessgerät DBP-20i
Das von der FDA zugelassene automatische klinische Blutdruckmessgerät DBP-20i liefert genaue und konsistente Blutdruckmesswerte. Mit dem DBP-20i können Patienten auf einfache Weise ihren eigenen Blutdruck messen. Es reduziert die Arbeitsbelastung des Arztes erheblich.
Im Vergleich zu herkömmlichen, nicht zertifizierten Blutdruckmessgeräten zeichnet sich das DBP-20i durch die folgenden Merkmale aus:
Klinische Validierung: Das DBP-20i erfüllt die FDA-Norm und den ISO-Standard 81060-2:2018, der die Protokolle der ESH (European Society of Hypertension), der AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) und der BHS (British Hypertension Society) beinhaltet.
Clevere Kostenersparnis: Das DBP-20i vereint geringe Größe, geringes Gewicht und hohe Kosten.
Patentierte Einweghülse: Sie ist bequemer für die Reinigung in einer klinischen Umgebung.
Große Auswahl an Manschettengrößen: Das klinische automatische Blutdruckmessgerät kann automatisch Armumfänge zwischen 17-42 cm einstellen. Dies gewährleistet genauere Blutdruckmessungen bei verschiedenen Patientengruppen.
Das von der FDA zugelassene automatische klinische Blutdruckmessgerät DBP-20i ist eine Alternative für Patienten mit Bluthochdruck, die ihren Blutdruck nicht zu Hause messen wollen oder können oder für die eine ambulante Blutdruckmessung nicht ohne weiteres möglich ist. Es ist eine zuverlässige und praktische Wahl für moderne klinische Einrichtungen.
Globaler Vertrieb im Bereich der klinischen Blutdrucküberwachung
Hingmed wurde 2014 gegründet und verfügt über mehr als 12 Jahre Erfahrung in der Blutdrucküberwachungstechnologie. Unsere Blutdruckmessgeräte sind CE- und FDA-zertifiziert, haben die klinische Validierung der ESH bestanden und werden von Behörden wie "Dabl Educational Trust" und "Stride BP" empfohlen. Wir freuen uns, wenn Händler weltweit mit uns zusammenarbeiten, um alle Menschen gesünder zu machen.