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Regulieren & Messen: DBP-01P Blutdruckmessgerät mit FDA-Zulassung

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Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat das vollautomatische Blutdruckmessgerät HINGMED DBP-01P für den Einsatz in den Vereinigten Staaten zugelassen.

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Was ist die FDA-Zulassung für Medizinprodukte?

Die Food and Drug Administration (FDA) ist für den Schutz der öffentlichen Gesundheit zuständig, indem sie die Sicherheit, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Medizinprodukten, Lebensmitteln, Arzneimitteln, biologischen Produkten und Kosmetika sicherstellt. Die FDA-Zulassung für Medizinprodukte bedeutet, dass die Sicherheit und Wirksamkeit des Produkts von der FDA bestätigt wurde. Wenn Sie einige Medizinprodukte der Klassen I und II auf den Markt bringen möchten, müssen Sie bei der FDA eine 510(k) einreichen. Wenn Ihr 510(k)-Antrag genehmigt wird, hat Ihr Gerät die FDA-Zulassung erhalten und Sie können es legal vermarkten. Das HINGMED DBP-01P Kiosk-Blutdruckmessgerät erhält die FDA-Zulassung und wird von den meisten Händlern mit niedrigem MOQ begrüßt.

Sind Blutdruckmessgeräte von der FDA zugelassen?

Bevor ein Krankenhaus-Blutdruckmessgerät in den USA verkauft oder vermarktet werden kann, muss es von der FDA zugelassen werden. Einige Blutdruckmessgeräte sind zwar auf dem Markt ausgestellt, aber nicht von der Behörde zugelassen. Solche Geräte können sogar falsche Messwerte für die Patienten liefern. Es ist wichtig, ein FDA-zugelassenes Blutdruckmessgerät zu finden.

HINGMED DBP-01P FDA-zugelassenes tragbares Blutdruckmessgerät

Das vollautomatische Blutdruckmessgerät HINGMED DBP-01P wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für den Einsatz in den Vereinigten Staaten zugelassen. Das Gerät verwendet die Pulswellen-BP-Bewegungstoleranztechnologie, um den Patienten zuverlässige und genaue Messungen zu ermöglichen. Die verstellbare Manschette kann automatisch die Größe von 17 cm bis 42 cm ändern, unabhängig davon, ob der Patient eine dünne, mittlere oder dicke Figur hat. Der Patient kann das Gerät sowohl am linken als auch am rechten Arm tragen und erhält die Blutdruckmesswerte innerhalb von 22 Sekunden. Der Blutdruckbericht wird in kürzester Zeit erstellt und verbessert die Zufriedenheit des Patienten. Im Vergleich zur komplexen Wartung kann unser Gerät 5 Jahre lang verwendet werden. Für die Reparatur muss das Personal nur die modularen Teile an den Kundendienst schicken, was extrem viel Zeit und Geld spart.

Dieses Blutdruckmessgerät für den Arm wurde im Jahr 2023 mehr als 1.512.596 Mal verkauft. HINGMED arbeitet aufrichtig mit Händlern zusammen, die seit langem an medizinischen Geräten interessiert sind.