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Echolight erhält FDA-Zulassung

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Es ist eine große Freude, bekannt zu geben, dass Echolight die 510(K)-Zulassung der FDA - U.S. Food and Drug Administration, dem Dachverband, der den Handel mit medizinischen Geräten auf dem US-Markt reguliert - für sein EchoS-System und die endgültige Genehmigung zur Aufnahme von Marketing und Verkauf seit letztem November erhalten hat.

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Diese neue wichtige Errungenschaft und internationale Anerkennung ist ein grundlegendes Element für die weltweite Verbreitung der innovativen R.E.M.S.-Technologie (Radiofrequenzechographische Multi-Spektrometrie), die dank ihrer hohen, von der wissenschaftlichen Gemeinschaft anerkannten Präzision in Verbindung mit dem völligen Fehlen ionisierender Strahlung und der nachgewiesenen Benutzerfreundlichkeit eine effektive Nutzung von EchoS für die Frühdiagnose der Osteoporose und die Beurteilung der Knochengesundheit in der Primärversorgung ermöglicht.

Das EchoS-System, das vollständig in Italien entwickelt wurde und bereits in über 30 Ländern vermarktet wird, stellt der medizinischen Gemeinschaft die nächste Generation von Knochendichtemessgeräten zur Verfügung, die in der Lage sind, den Knochenstatus zu bewerten, um Frakturen zu verhindern und die Parameter für die Krankheitsanalyse ständig zu überwachen, um die Lebensqualität weltweit zu erhöhen.