{{{sourceTextContent.title}}}

NaoTrac von Brain Navi erhält in Indien die CDSCO-Zulassung und zielt auf einen Markt mit 1,4 Milliarden Einwohnern

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

【März 11, 2026 - Zhubei, Taiwan】NaoTrac neurochirurgischer Navigationsroboter hat offiziell die Zulassung als Medizinprodukt von der indischen CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) erhalten

{{{sourceTextContent.description}}}

Brain Navi Biotechnology, ein führendes Unternehmen im Bereich der präzisen chirurgischen Navigationsrobotertechnologie, gab heute bekannt, dass sein Flaggschiff, der neurochirurgische Navigationsroboter NaoTrac, von der indischen CDSCO (Central Drugs Standard Control Organization) offiziell die Zulassung als Medizinprodukt erhalten hat. Nach behördlichen Genehmigungen wie der CE-Kennzeichnung, der US-amerikanischen FDA und der taiwanesischen FDA markiert dieser Meilenstein den strategischen Eintritt von Brain Navi in eine der am schnellsten wachsenden Volkswirtschaften der Welt und stellt einen entscheidenden Durchbruch bei der globalen Expansion des Unternehmens dar, der zu einer starken Umsatzdynamik führen wird.

Es wird erwartet, dass Indien 17 % des globalen Wirtschaftswachstums ausmachen wird und damit den zweitgrößten Beitrag weltweit leistet. Nach Angaben des IWF hat das nominale BIP die Marke von 4 Billionen US-Dollar überschritten, wobei für das GJ26 eine robuste Wachstumsrate von 7,3 % erwartet wird (IWF, 2026). Der indische Markt für neurochirurgische Geräte hatte im Basisjahr 2025 ein Volumen von 14,91 Milliarden und wird bis 2031 voraussichtlich mit einer CAGR von 13,2 % wachsen, was auf eine starke Marktexpansion hindeutet (DiMarket, 2026).
Das Gesundheitssystem ist jedoch mit einem schwerwiegenden strukturellen Ungleichgewicht in Bezug auf chirurgisches Fachwissen konfrontiert. Da sich fast 80 % der Neurochirurgen auf Tier-1-Städte wie Delhi und Mumbai konzentrieren, leiden regionale Gebiete oft unter einem Defizit von nur drei Neurochirurgen pro Million Einwohner, so dass die Einführung von Hochpräzisionsmedizin eine klinische Notwendigkeit ist. In diesen unterversorgten Gebieten ist der Einsatz hochpräziser chirurgischer Robotik kein Luxus mehr, sondern eine klinische Notwendigkeit, um die Lücke in der fachärztlichen Versorgung zu schließen.

Brain Navi betont, dass NaoTrac als hochpräziser chirurgischer Assistent für Neurochirurgen dient. Durch die Verwendung von proprietärem "maschinellem Sehen" und firmeneigenen Algorithmen erreicht das System eine schnelle, nicht-invasive Patientenregistrierung und schafft einen starken technischen Graben. Die autonome Navigation von NaoTrac flacht die Lernkurve für komplexe Eingriffe ab und ermöglicht regionalen medizinischen Zentren die sichere und konsistente Durchführung anspruchsvoller Operationen wie Biopsien und Ablationen von Hirntumoren, Drainagen von Blutgerinnseln oder Funktionsoperationen. Darüber hinaus minimiert die rationelle Einrichtung von NaoTrac die präoperative Vorbereitung, wodurch der chirurgische Durchsatz und die betriebliche Effizienz des Krankenhauses erheblich gesteigert werden. Diese Effizienz ist der Schlüssel zur Dezentralisierung einer qualitativ hochwertigen neurochirurgischen Versorgung, die von den gesättigten Zentren der Großstädte in unterversorgte Regionen verlagert wird

Um eine tiefe Marktdurchdringung zu gewährleisten, hat Brain Navi eine zweigleisige Vertriebsstrategie "Nord-Süd" initiiert, wobei die erste Phase von unseren Partnern im Süden geleitet wird. Brain Navi sieht NaoTrac nicht nur als das präziseste Werkzeug des Chirurgen, sondern auch als einen unerschütterlichen Hüter der Gesundheit. Durch die Verbesserung der Zugänglichkeit fortschrittlicher chirurgischer Navigation,
Brain Navi bietet mehr Familien sicherere und präzisere Behandlungsmöglichkeiten für kritische neurologische Erkrankungen. Indem Brain Navi seine Mission erfüllt, "die Genauigkeit zu verbessern, chirurgische Verfahren zu rationalisieren und die Lernkurve zu verkürzen", baut es weiterhin einen langfristigen, stabilen Wert für seine Aktionäre auf.