{{{sourceTextContent.title}}}

KrystoLens von Brain Navi erhält TFDA-Zertifizierung und wird in Taiwan auf den Markt gebracht

{{{sourceTextContent.subTitle}}}

Brain Navi Biotechnology erreicht wichtigen regulatorischen Meilenstein nach Anerkennung beim 22. nationalen Innovationspreis

{{{sourceTextContent.description}}}

Brain Navi Biotechnology gab bekannt, dass sein Einweg-Neuroendoskop KrystoLens offiziell von der taiwanesischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (TFDA) zertifiziert wurde, was einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung des Unternehmens im Bereich der medizinischen Bildgebung und endoskopischen Anwendungen darstellt.

Nach der Verleihung des 22. Nationalen Innovationspreises zu Beginn dieses Jahres hat KrystoLens erneut Aufmerksamkeit für seine Produktinnovation und sein klinisches Potenzial erhalten. Die TFDA-Zertifizierung bestätigt, dass das Produkt den taiwanesischen Vorschriften für Medizinprodukte entspricht, und ebnet den Weg für seine offizielle Einführung auf dem lokalen Gesundheitsmarkt.

KrystoLens wurde im Hinblick auf klinische Bedürfnisse entwickelt und soll dazu beitragen, das Risiko von Kreuzinfektionen zu verringern, die Bedienung zu erleichtern und das chirurgische Sichtfeld zu erweitern. Brain Navi Biotechnology hat sich zum Ziel gesetzt, medizinischen Einrichtungen eine effizientere und flexiblere endoskopische Lösung anzubieten.

Da die Nachfrage nach minimal-invasiver Chirurgie und hochwertiger medizinischer Bildgebung weiter steigt, plant Brain Navi, in der zweiten Jahreshälfte 2026 eine umfassende Markteinführung in Taiwan zu starten und eng mit medizinischen Einrichtungen, Vertriebspartnern und klinischen Fachleuten zusammenzuarbeiten, um die Einführung von KrystoLens in klinischen Umgebungen zu beschleunigen.

Brain Navi Biotechnology erklärte, dass die TFDA-Zertifizierung einen wichtigen Schritt bei der Kommerzialisierung von KrystoLens darstellt und die kontinuierlichen Fortschritte des Unternehmens in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Qualitätsmanagement und regulatorische Strategie widerspiegelt.

Mit Blick auf die Zukunft wird Brain Navi Biotechnology Taiwan zu einem wichtigen Ausgangspunkt machen, um klinische Erfahrungen zu sammeln, die Marktpräsenz zu erweitern und die zukünftige internationale Entwicklung zu unterstützen. Mit KrystoLens möchte Brain Navi Biotechnology der medizinischen Bildgebungstechnologie neue Möglichkeiten eröffnen und zum Wachstum der taiwanesischen Medizintechnikindustrie beitragen.