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Herzlichen Glückwunsch! YanengBIO erhält IVDR-Zertifizierung

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Hersteller von In-vitro-Diagnostika und Regenten müssen nach dem 26. Mai 2022 neue CE-IVDR-Zertifizierungen erhalten, um auf den EU-Markt zu gelangen

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Im Juni 2022 gab YanengBIO stolz bekannt, dass wir 10 CE-IVDR-Zertifikate erhalten haben, die sich auf folgende Produkte beziehen: MNP (Nukleinsäureextraktionsreagenz) MEB (Nukleinsäureextraktionsreagenz) MES (Nukleinsäureextraktionsreagenz) MCP (Nukleinsäureextraktionsreagenz) CY (Zellkonservierungslösung) VPD (Probenkonservierungslösung) H48 (Automatisches Hybridisierungssystem) QIA (Nukleinsäureextraktionsreagenz) FPS (Stuhlsammelröhrchen) BS (Probenvorbehandlungskit für DNA-Methylierungstest)

Hersteller von In-vitro-Diagnostika und Regenten müssen nach dem 26. Mai 2022 neue CE-IVDR-Zertifizierungen erhalten, um auf den EU-Markt zu gelangen. Diese Zertifizierungen bestätigen, dass die Produkte die hohen Qualitätsstandards der IVDR erfüllen, die sich auf den Schutz der Gesundheit von Patienten und Anwendern konzentrieren. Im Vergleich zur IVDD hat die IVDR eine Risikoklassifizierung von IVD-Produkten, verschärfte Anforderungen an die Überwachung nach dem Inverkehrbringen und Vigilanz sowie strengere Anforderungen an den klinischen Nachweis und die Konformitätsbewertung.

YanengBIO wird weiterhin hart daran arbeiten, die Bedürfnisse der Kunden als verantwortungsbewusstes Unternehmen zu erfüllen. Und wir werden immer mit Herz und Seele den Wundern des Lebens nachjagen.