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#Neues aus der Industrie
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Von der Simulation bis zu klinischen Studien: Aufbau eines risikoreduzierten V&V-Arbeitsablaufs
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Was die Norm ISO 80601-2-61:2017 definiert und wie man sich darauf vorbereitet
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Die Norm ISO 80601-2-61:2017 legt klinische Bewertungsmethoden für Pulsoximeter fest. Klinische Studien sind kostspielig, zeitaufwendig und operativ komplex. Da Fehler in dieser Phase zu Verzögerungen im Zeitplan, zu einer Neukonzeption oder zu Änderungen der Leistungsangaben führen können, ist es wichtig, die Leistung des Geräts vor Beginn der klinischen Bewertung zu überprüfen.
