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Zum ersten Mal kann eine von der FDA zugelassene Robotersonde den Anwender beim schnellen und einfachen Scannen des bilateralen Hirnstroms unterstützen

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Viasonix erhält FDA-Zulassung für Dolphin/XF und startet den internationalen Vertrieb des bahnbrechenden transkraniellen Doppler-Roboters

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Viasonix ist stolz darauf, den Erhalt der FDA-Zulassung und die Markteinführung seines IP-geschützten Dolphin/XF bekannt zu geben, einem neuen Transkraniellen Doppler (TCD)-Roboter mit hochentwickelten Algorithmen, der den TCD-Markt dramatisch beeinflussen wird. Der Dolphin/XF-Roboter wird an eines der fortschrittlichen Dolphin-TCD-Modelle angeschlossen und unterstützt den Anwender automatisch bei der schnellen Ermittlung der bilateralen zerebralen Blutflussgeschwindigkeiten zum Zweck der Kurz- oder Langzeitüberwachung.

Die Kombination aus den einzigartigen Online- und Offline-Verarbeitungsmöglichkeiten der Dolphin TCD-Geräte und den leistungsstarken mechanischen und intelligenten Fähigkeiten der Dolphin/XF-Robotersonde ermöglicht ein schnelles und effektives Scannen des Gehirns. Im Gegensatz zu anderen Versuchen auf dem Markt ist der Dolphin/XF nicht sperrig, klinisch effektiv, kosteneffektiv und praktisch für den Einsatz in verschiedenen Bereichen der Intensivpflege, wie z. B. im OP und auf der Intensivstation, sowie in anderen Diagnose-TCD-Laboren.

"Wir freuen uns sehr, endlich den Dolphin/XF TCD-Roboter auf den Markt zu bringen", sagte Dr. Dan Manor, Präsident und CEO von Viasonix. "Unser revolutionärer Roboter ist ein bedeutender Durchbruch in der Hirndiagnostik auf dem neuroklinischen Markt. Er wird das medizinische Personal dabei unterstützen, die Einrichtungszeit für das bilaterale Monitoring zu reduzieren und andere sperrige und zeitaufwändige Lösungen zu ersetzen, die derzeit auf dem TCD-Markt sind. Unser Design war auf eine einfache und schnelle Bedienung ausgerichtet, um bilaterale Wellenformen in wenigen Sekunden zu erhalten".

Dr. Manor fügte hinzu: "Wir haben das Dolphin/XF so konzipiert, dass es für alle TCD-Anwender erschwinglich ist und alle Märkte mit einem kostengünstigen, niedrigen Preis erreicht. Zusammen mit den Dolphin Transcranial Doppler-Systemen, die von vielen bereits als die besten TCD-Geräte auf dem Markt angesehen werden, eröffnet der Dolphin/XF neue Horizonte für die Hirndiagnostik, insbesondere in der Intensivmedizin wie dem Operationssaal (OP), der Intensivstation (ICU) oder der Notaufnahme (ER). Die internationale Nachfrage nach dem Dolphin/XF hat unsere Erwartungen bereits deutlich übertroffen. Führende medizinische Zentren auf der ganzen Welt sind begeistert, unseren neuen TCD-Roboter einzusetzen

Derzeit haben wir bereits einen Auftragsstau, aber wir arbeiten hart daran, die Wartezeit zu verkürzen und die steigende Nachfrage zu befriedigen".

Der bilaterale TCD-Roboter Dolphin/XF passt sehr bequem auf den Kopf. Der Patient kann während der Überwachung entweder liegen, aufrecht sitzen, aufstehen oder sogar gehen (mit dem batteriebetriebenen Dolphin/MAX-System). Der Dolphin/XF kann alle Arten von zerebralen Blutgefäßen in jeder gewählten Tiefe überwachen. Diese Fähigkeit ist besonders ideal für die Überwachung von Schlaganfall- oder Vasospasmus-Patienten, von Patienten mit schlaganfallgefährdenden Embolien, von Intensivpatienten mit instabilem intrakraniellem Druck (ICP), für die TCD-Überwachung während der Anästhesie oder auch für Standard-Routineuntersuchungen wie Patent Foramen Ovale (PFO), Vasomotorische Reaktivitätstests (VMR) oder den Atemanhaltetest (BH). Während der Überwachung können die Anwender alle anderen fortschrittlichen Überwachungsfunktionen nutzen, die das Dolphin TCD-Gerät unterstützt. Viasonix liefert das Dolphin/XF derzeit international an viele Standorte auf der ganzen Welt aus