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Herzlichen Glückwunsch! Unimed erhält MDR-Notifizierungszertifikat

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Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Unimed Medical Supplies Inc. die Überprüfung des EU-Bevollmächtigten erfolgreich bestanden hat und das MDR Notification Certificate , REF. NR.:LCA 1041-2021

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Die Geräte der Klasse I von Unimed erfüllen die geltenden Anforderungen der MDR und haben die Berechtigung, diese Geräte auch nach der vollständigen Umsetzung der MDR am 26. Mai 2021 in der Europäischen Union und im EWR-Gebiet in Verkehr zu bringen. (Bitte beachten Sie die beigefügte Liste für Unimed 14 Geräte der Klasse I)

Für Unimed Medizinprodukte der Klassen IIa und IIb können bis Mai 2024 Produkte, die

produkte, die nach MDD zertifiziert wurden, unter bestimmten Bedingungen auch nach

auf den Markt gebracht werden, solange das EG-Zertifikat noch gültig ist

Dementsprechend wird Unimed während dieses Zeitraums weiterhin MDD-zertifizierte Medizinprodukte auf den Markt bringen

medizinprodukte auf den Markt bringen, bis das Zertifikat ausläuft (8. Juni 2023)

Gleichzeitig führen wir die MDR-Zertifizierung von Geräten der Klasse II durch, darunter

SpO2-Sensoren und Temperatursonden.

Wir freuen uns auf die weitere Zusammenarbeit mit Ihnen.