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3D-gedrucktes Ganzkörper-Kreislaufsystem der neuen Generation wurde an das Zentrum für Qualitätsprüfung medizinischer Geräte in Shandong zur Prüfung und Validierung neu entwickelter interventioneller Medizinprodukte geliefert

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3D-gedrucktes Ganzkörper-Kreislaufsystem der neuen Generation wurde an das Zentrum für Qualitätsprüfung medizinischer Geräte in Shandong zur Prüfung und Validierung neu entwickelter interventioneller Medizinprodukte geliefert

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Im August 2023 wurde im Physiklabor des Shandong Medical Device Quality Inspection Center ein hochmodernes, im 3D-Druckverfahren hergestelltes Ganzkörper-Kreislaufsystem erfolgreich installiert und in Betrieb genommen.

Das Shandong Medical Device Quality Inspection Center zählt zu den vier traditionsreichen nationalen Prüfstellen für Medizinprodukte in China und ist die einzige Prüfstelle für Medizinprodukte in der Provinz Shandong sowie ein Prüfzentrum auf nationaler Ebene für Medizinprodukte und pharmazeutische Verpackungsmaterialien, das in der gesamten Branche hohes Ansehen genießt.

Diese Lieferung stellt die zweite Zusammenarbeit zwischen dem Prüfzentrum und Trando 3D seit ihrer ersten Kooperation im Jahr 2017 dar. Sie belegt, dass die Produkte von Trando 3D strenge Bewertungen bestanden haben und die strengen Spezifikationen, Maßstäbe und Anforderungen professioneller behördlicher Prüfinstitute vollständig erfüllen. Zudem ist sie ein Beleg für die Anerkennung und das Vertrauen des Prüfzentrums in die umfassenden Stärken von Trando 3D in den Bereichen Design, Forschung und Entwicklung sowie kundenspezifische Entwicklung.

Das vorwiegend aus Silikon gefertigte Ganzkörper-Gefäßkreislaufsystem von Trando 3D wurde auf der Grundlage authentischer CT- und MRT-Scandaten des menschlichen Körpers rekonstruiert und maßgeschneidert. Das System ahmt die Elastizität und den Reibungskoeffizienten natürlicher menschlicher Blutgefäße originalgetreu nach, wobei einstellbare Parameter wie Bluttemperatur, Druck, Durchflussrate und mehr berücksichtigt werden. Ausgestattet mit Druckmessmodulen kann es intravaskuläre Druckkurven in Echtzeit erfassen und anzeigen. Das System besteht aus mehreren austauschbaren Modulen, von denen jedes die interventionelle Prüfung entsprechender chirurgischer Geräte unterstützt und so eine hochrealistische, interaktive chirurgische Simulationsumgebung schafft.

Das System ist breit einsetzbar zur Bewertung der Sicherheit, Wirksamkeit und Gesamtqualität eines umfassenden Spektrums interventioneller Medizinprodukte, einschließlich neurointerventioneller, koronarer, aortaler und peripherer interventioneller Produkte. Es ermöglicht eine gründliche Überprüfung von Medizinprodukten vor der Markteinführung und in der vorklinischen Phase, um die vollständige Einhaltung der relevanten regulatorischen Standards und Spezifikationen sicherzustellen.

Die 2015 gegründete Ningbo Trando 3D Medical Technology Co., Ltd. ist eines der wegweisenden Technologieunternehmen Chinas, das sich auf 3D-gedruckte funktionale, komplexe und hochgradig biomimetische medizinische Modelle spezialisiert hat. Unter Nutzung seiner innovativen 3D-Drucktechnologie mit mehreren Silikondüsen hat das Unternehmen eine Reihe intelligenter medizinischer Modellsysteme entwickelt, die mit multifunktionalen Sensoren ausgestattet sind, und verfügt über Dutzende zugelassener Patente. Seine proprietären Technologien und Produkte haben breite Anerkennung bei klinischen Einrichtungen im In- und Ausland gefunden.

Leitprojekt des nationalen Schlüssel-F&E-Programms des 13. Fünfjahresplans: Forschung zu 3D-gedruckten komplexen funktionalen medizinischen Modellen und deren klinischen

Anwendungen
Empfänger von Fördermitteln im Rahmen des „Ningbo 3315“-Talentprogramms Gewinner des Großprojekts 2017 für die Lebens- und Gesundheitsindustrie in Ningbo Mehrere Förderungen durch nationale Schlüssel-F&E-Initiativen
Um die Spitzenforschung weiter voranzutreiben, hat das Unternehmen gemeinsam mit renommierten Universitäten, darunter die Xi’an Jiaotong-Universität, staatliche Schlüssel-Forschungslabore gegründet.