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Randomisiertes Modell für neurovaskuläre Interventionen: Hochpräzise Simulation für die Ausbildung in neurologischen Interventionen und die Prüfung von Medizinprodukten

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Randomisiertes Modell für neurovaskuläre Interventionen: Hochpräzise Simulation für die Ausbildung in neurologischen Interventionen und die Prüfung von Medizinprodukten

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Überblick und zentrale Anwendungsszenarien
Das von Trandomed eigenständig entwickelte hochpräzise Modell für neurovaskuläre Interventionen wurde speziell für umfassende Leistungstests, intuitive Funktionsdemonstrationen und standardisierte klinische Schulungen zu gängigen neurologischen Interventionsgeräten konzipiert. Es ist vollständig auf alle gängigen neurointerventionellen Instrumente auf dem Markt abgestimmt, darunter Mikro-Führungsdrähte, diagnostische und therapeutische Katheter, Filterstents, ablösbare Spiralen und intrakranielle Gefäßstents. Als hochwertige, reproduzierbare Simulationsplattform erfüllt es effektiv die vielfältigen Anforderungen von Medizinprodukteherstellern hinsichtlich der Verifizierung vor der Markteinführung, der wissenschaftlichen Förderung sowie der Präsentation von Produktfunktionen auf Fachmessen und in klinischen Seminaren. Gleichzeitig bietet sie Neurologen und interventionellen Ärzten aller Qualifikationsstufen eine risikofreie, hochrealistische Übungslösung, um komplexe intrakranielle Gefäßoperationen zu meistern. Es gleicht die Unzulänglichkeiten des standardisierten Ausbildungssystems und den Mangel an intuitiven Übungsmodellen in der aktuellen neurointerventionellen klinischen Praxis weitgehend aus und hilft den Auszubildenden dabei, ihre operativen Fähigkeiten stetig zu verfeinern, ohne die Patientensicherheit zu gefährden.

Vollständige und optimierte vaskuläre Anatomie
Dieses neurovaskuläre Modell verfügt über ein integriertes Design des gesamten Gefäßverlaufs und bildet das gesamte für routinemäßige und komplexe neurointerventionelle Eingriffe erforderliche Gefäßsystem vollständig nach. Es bildet die zentralen intrakraniellen anatomischen Strukturen präzise nach, darunter die vordere, mittlere und hintere Hirnarterie mit voreingestellten Aneurysmen und Stenosen, die Arteria basilaris sowie den intakten Kreis von Willis, die für die Diagnose und Behandlung bei intrakraniellen Interventionen entscheidend sind. Darüber hinaus deckt es den gesamten systemischen Zugangsweg ab, einschließlich der beidseitigen Arteriae vertebrales, der beidseitigen Arteriae carotis communis, der Aorta thoracis, der Arteriae iliacae und der Arteriae femoralis, und simuliert so realitätsnah den gesamten Operationsverlauf von der peripheren Punktion über die Gefäßnavigation bis hin zur präzisen intrakraniellen Intervention an der Läsion.
Um die Authentizität der klinischen Simulation zu verbessern und den tatsächlichen chirurgischen Schwierigkeitsgrad nachzubilden, verfügt das Modell über ein optimiertes Siphon-Segment der A. carotis interna, das mit zwei 180-Grad-Biegungen und zwei 360-Grad-Biegungen ausgestattet ist und die komplexen, gewundenen Eigenschaften menschlicher intrakranieller Gefäße sehr gut nachbildet. Dieses einzigartige strukturelle Design bildet den tatsächlichen Operationswiderstand, die Winkelbeschränkungen und die Schwierigkeiten bei der Instrumentenführung in authentischen klinischen Szenarien effektiv nach und hilft den Auszubildenden dabei, die präzise Instrumentensteuerung, die Winkelanpassung und das dreidimensionale räumliche Urteilsvermögen in engen, gekrümmten Lumen erheblich zu verbessern. Darüber hinaus verfügt das Modell über austauschbare Komponenten der mittleren Hirnarterie und der Wirbelarterie, was einen flexiblen Wechsel zwischen verschiedenen Läsionsmodulen ermöglicht, um ein iteratives Training für verschiedene komplexe Gefäßerkrankungen und Läsionszustände zu erreichen.

Hochrealistische Materialkonfiguration und vielfältige Auswahl
Der gesamte Modellkörper besteht aus hochwertigem, hochtransparentem 40A-Weichsilikon, das die Elastizität, Zähigkeit und Wandreibung menschlicher Hirngefäße perfekt simuliert und während der Instrumentennavigation und -bedienung ein realistisches biomechanisches Feedback der Gefäße vermittelt. Die hervorragende Lichtdurchlässigkeit ermöglicht es Ausbildern und Lehrkräften, den gesamten Prozess der Führungsdrahtführung, des Kathetervorschubs, der Ballondilatation und der Stentimplantation im Inneren der Gefäße in Echtzeit klar zu beobachten und so ein visualisiertes, nachvollziehbares und korrigierbares standardisiertes Training zu realisieren. Um unterschiedlichen Anwendungsszenarien wie Langzeit-Schulungen, Instrumententests und Ausstellungszwecken gerecht zu werden, ist das Modell in verschiedenen Materialausführungen erhältlich, darunter transparentes Silikon, transparentes Harz und Acryl. Es ist zu beachten, dass bestimmte Spezialmaterialien zu leichten Verformungen des Lumens führen können; Kunden können sich vor der Auswahl an Fachteams wenden, um genaue Parameterangaben zu erhalten, die ihren tatsächlichen Nutzungsanforderungen entsprechen.

Standardisiertes Design und individueller Anpassungsservice
Das Gesamtdesign und die technischen Kennzahlen des Modells entsprechen strikt den „Richtlinien für die Zulassungsprüfung intravaskulärer Medizinprodukte“, die vom Zentrum für die technische Bewertung von Medizinprodukten der Nationalen Behörde für Medizinprodukte herausgegeben wurden. Es kann in voller Übereinstimmung mit den offiziellen regulatorischen Anforderungen entwickelt und optimiert werden und liefert zuverlässige, standardisierte und reproduzierbare Testdaten für die Zulassung, Leistungsbewertung und klinische Verifizierung verschiedener intravaskulärer Interventionsprodukte. Neben ausgereiften, standardisierten Produkten bietet Trandomed auch exklusive, maßgeschneiderte Anpassungsdienstleistungen für Unternehmen und medizinische Einrichtungen an. Das Modell kann auf der Grundlage der klinischen, kontrastmittelverstärkten CT-Daten der Kunden oder individueller Forschungs-, Entwicklungs- und Schulungsanforderungen mit spezifischen Gefäßstrukturen, Läsionsorten, Stenosegraden und Aneurysma-Merkmalen angepasst werden und lässt sich somit vollständig an unterschiedliche Szenarien wie die stufenweise klinische Fortbildung, akademische Forschung und die Prüfung innovativer Medizinprodukte anpassen.