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Telic Group, ein nach EU - MDR zertifiziertes Unternehmen

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Telic Group, ein nach EU - MDR zertifiziertes Unternehmen

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Die Telic Group, ein Hersteller von Einweglösungen für den Gesundheitssektor, hat die Zertifizierung seiner Produkte gemäß der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung 2017 / 745 (MDR - Medical Device Regulation) abgeschlossen.

Mit der MDR-Zertifizierung ist Telic eines der wenigen Unternehmen der Branche, das den Anpassungsprozess abgeschlossen hat. Derzeit sind nur 8 % der Produktzertifikate, die unter der alten MDD-Richtlinie ausgestellt wurden, auf die neue Verordnung übertragen worden, die ihre langfristige Marktpräsenz gewährleistet.

Die europäische Medizinprodukteverordnung 2017/745 MDR, die die Medizinprodukterichtlinie MDD 93/42/EWG ersetzt, ist am 25. Mai 2017 in Kraft getreten. Obwohl die Europäische Kommission mehrere Übergangsfristen vorgeschlagen hat, müssen alle Hersteller bis zum 26. Mai 2024 die Dokumentation für die MDR-Konformitätsbewertung abgeschlossen und eingereicht haben. Andernfalls wird die Kontinuität auf dem Markt für diese Produkte gefährdet sein.

Telic stellt daher die Verfügbarkeit seiner Produkte auf dem europäischen Markt sicher und gewährleistet damit indirekt die Kontinuität der Gesundheitsversorgung, die durch Verzögerungen bei der Zertifizierung von Medizinprodukten ernsthaft beeinträchtigt werden kann.

Die medizinische Abteilung von Telic bietet seit mehr als 40 Jahren medizinische Verbrauchsmaterialien für den Einmalgebrauch in den Bereichen Chirurgie, Kardiologie, Pflege und Patientenwohlbefinden an. Die hohen Qualitätsstandards seiner Produkte haben dazu geführt, dass das Unternehmen in mehr als 100 Ländern der Welt das Vertrauen der Branche genießt.