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Technische Merkmale eines neuartigen überzogenen Ureterstents

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Klinischer Nutzen bei der Behandlung von Harnkomplikationen nach einer Nierentransplantation

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Angesichts des stetigen Anstiegs der Zahl der Nierentransplantationen in China sind postoperative Harnwegs-Komplikationen zu einem entscheidenden Faktor geworden, der das langfristige Transplantatüberleben beeinflusst. Dies hat zu einem wachsenden klinischen Bedarf an sichereren und wirksameren minimalinvasiven Eingriffen geführt. Vor diesem Hintergrund wurde das von Surgsci Medical Ltd. eigenständig entwickelte MimoPath™ Covered Ureteral Stent System in mehreren Spitzenkrankenhäusern eingeführt und hat umfangreiche klinische Erfahrungen bei der Behandlung komplexer Erkrankungen wie Harnleiterobstruktion, Transplantathydronephrose und Harnleiterfisteln gesammelt. Dieser Artikel bietet einen systematischen Überblick über die Epidemiologie und Pathophysiologie von postoperativen

Aktueller Stand und Pathophysiologie von Harnkomplikationen

Harnkomplikationen nach einer Transplantation sind zu einer großen klinischen Herausforderung in der Nierentransplantation geworden. In China ist die Zahl der Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium (ESRD) enorm und übersteigt 3,5 Millionen Fälle[11], wobei jährlich etwa 400.000 neue Fälle hinzukommen[11]. Mit der kontinuierlichen Verbesserung des Organtransplantationssystems ist die nationale Zahl der Nierentransplantationen stetig gestiegen und lag im Jahr 2025 bei über 16.000 Fällen[6]; die Zahl der medizinischen Einrichtungen, die zur Durchführung von Transplantationen qualifiziert sind, hat 149 erreicht[5], wodurch ein ausgereiftes, landesweites Diagnose- und Behandlungsnetzwerk entstanden ist. Da das Transplantationsvolumen landesweit weiter zunimmt, steigt auch der Bedarf an postoperativer Rehabilitation und Komplikationsmanagement stetig an.

Gemäß den Leitlinien zu chirurgischen Komplikationen bei Organtransplantationen aus dem Jahr 2019 und mehreren Metaanalysen liegt die Inzidenz einer obstruktiven Hydronephrose bei transplantierten Nieren zwischen 2,0 % und 10,0 %[1], mit einem Median von 3,8 %[3]; die Inzidenz von Harnleckagen im Harnleiter liegt zwischen 1,5 % und 6,0 %[1]. Über 90 %[2] der Fälle von Transplantathydronephrose, Harnleiterstriktur und Harnfisteln sind auf eine ischämische Nekrose des distalen Spenderharnleiters zurückzuführen, die durch eine unzureichende Blutversorgung verursacht wird. Dies löst einen Teufelskreis aus: „ischämische Nekrose → Urinleckage → entzündliche Hyperplasie → luminale Striktur → Harnwegsobstruktion → Hydronephrose“, der in schweren Fällen letztendlich zum Transplantatverlust führen kann.

Einschränkungen herkömmlicher Behandlungsmethoden

Zu den derzeit gängigen Interventionen zählen die konservative Drainage, die Platzierung eines Standard-Double-J-Stents und die offene chirurgische Reparatur – alle weisen erhebliche Einschränkungen auf.

Die konservative Drainage sorgt nur für eine kurzfristige Dekompression und fördert nicht die Heilung des ischämisch-nekrotischen Bereichs. Standard-Double-J-Stents erreichen eine Fistelheilungsrate von weniger als 60 %[7], wobei das Rezidiv der Striktur bei über 40 % liegt[7]. Zudem erfordern sie einen häufigen Austausch, was das Infektionsrisiko erhöht und die Notwendigkeit einer Sekundäroperation vergrößert. Offene und laparoskopische chirurgische Reparaturen sind mit einem erheblichen chirurgischen Trauma und hohem technischem Schwierigkeitsgrad verbunden, und Patienten unter immunsuppressiver Therapie weisen eine schlechte Wundheilungsfähigkeit sowie eine relativ hohe Rezidivrate auf.

Infolgedessen fehlte lange Zeit ein spezielles Stentprodukt, das komplexe Läsionen behandeln kann, sowohl therapeutischen als auch präventiven Nutzen bietet und über längere Zeiträume im Körper verbleiben kann. Dies ist ein Hauptgrund für die anhaltend hohe Rezidivrate bei komplizierten Harnkomplikationen nach einer Transplantation.

Design und strukturelle Merkmale des neuartigen beschichteten Stents
Um den oben beschriebenen klinischen Herausforderungen zu begegnen, hat SurgSci eigenständig das MimoPath™ Covered Ureteral Stent System entwickelt. Durch eine optimierte Materialauswahl und einen breiten Größenbereich ist das System präzise auf komplexe Harnkomplikationen nach Transplantationen sowie verschiedene Arten von obstruktiven Harnleiterläsionen zugeschnitten.

MimoPath™ ist in den Durchmessern 8 Fr, 9 Fr und 10 Fr erhältlich, wobei die Längen die Kategorien „kurz“, „mittel“, „lang“ und „extra“ abdecken.
Auf technologischer Ebene zeichnet sich MimoPath™ durch zwei firmeneigene Innovationen aus: die miCot™-Beschichtung, die das Einwachsen von Gewebe physikalisch verhindert und die Anhaftung von Harnkristallen reduziert, wodurch das Risiko einer Restenose und eines Stentverschlusses gesenkt wird; sowie die unLoad™-Technologie zur kontrollierten Freisetzung, die eine sicherere Stententfernung mit geringerer Gewebeschädigung ermöglicht. Nach dem Einsetzen bildet der Stent eine physikalische Barriere, die die anhaltende Reizung der Fistel und der Anastomosenstelle durch Urin verringert, wodurch ein relativ stabiles lokales Milieu für die Reparatur von ischämischem Gewebe geschaffen und die Fistelheilung gefördert wird. Gleichzeitig trägt die beschichtete Struktur dazu bei, Schleimhauthyperplasie und Kristallablagerungen zu minimieren, was wiederum hilft, den Teufelskreis aus „Harnleckage → Striktur → Hydronephrose“ zu durchbrechen.

Klinische Evidenz und Nutzen in der Peri-Transplantationsphase

Der therapeutische und präventive Nutzen von beschichteten Stents wird durch zahlreiche Leitlinien und evidenzbasierte Studien untermauert. Die klinischen Praxisleitlinien für Harnkomplikationen nach Nierentransplantation, der Expertenkonsens der Abteilung für Organtransplantation der Chinesischen Ärztekammer sowie mehrere nationale und internationale multizentrische kontrollierte Studien haben alle gezeigt, dass beschichtete Stents ein wichtiges minimalinvasives Instrument zur Behandlung von ischämischen Harnfisteln, sekundären Strikturen und obstruktiver Hydronephrose sind. Sie bieten sowohl eine ursächliche Behandlung als auch langfristige präventive Vorteile und sind damit eine wichtige Option im stufenweisen Management komplexer transplantationsbedingter Harnkomplikationen.

Im Gegensatz dazu dient die einfache Drainage hauptsächlich der Druckentlastung und Dekompression des Harnsystems. Beschichtete Stents ergänzen die Drainage um eine physikalische Barrierefunktion, wodurch sie sich besser für die Behandlung ischämischer Fisteln und Strikturen eignen. Relevante Leitlinien legen zudem nahe, dass bei Hochrisikopatienten der prophylaktische Einsatz beschichteter Stents während der perioperativen Phase auf Einzelfallbasis in Betracht gezogen werden kann.

Wert für das Management im Umfeld der Transplantation

Im Management im Umfeld der Transplantation dient der MimoPath™-Stent als Schutzvorrichtung für Patienten mit Nierenerkrankungen im Endstadium. Er verbessert die Durchgängigkeit der Harnwege vor der Operation, isoliert die Wundoberfläche während des Eingriffs und trägt dazu bei, ein erneutes Auftreten von Strikturen nach der Transplantation zu verhindern. Damit wird ein integrierter Behandlungsansatz etabliert – der den Nierenschutz vor der Transplantation, die intraoperative Unterstützung und die postoperative Rezidivprävention umfasst – und bietet eine gezieltere, minimalinvasive Option für Nierentransplantationspatienten.

▍Literaturhinweise

1. Chinesische Ärztekammer, Fachbereich Organtransplantation. Diagnose- und Behandlungsleitlinien für chirurgische Komplikationen nach Nierentransplantation (Ausgabe 2019). Organtransplantation. 2019;10(4):387–392.

2. Shi BY, Xue WJ. Ätiologie und Fortschritte bei der Prävention und Behandlung urologischer Komplikationen nach Nierentransplantation. Chinese Journal of Organ Transplantation. 2021;42(7):433–438.

3. Li P, Wang Y, Liu L. Metaanalyse zur Inzidenz urologischer Komplikationen nach Nierentransplantation. Organ Transplantation. 2020;11(2):210–216.

4. Patel N. et al. Zeitpunkt der Entfernung des Ureterstents und Auftreten urologischer Komplikationen nach einer Nierentransplantation: Eine systematische Übersichtsarbeit und Metaanalyse. Journal of Clinical Medicine. 2019;8(6):836.

5. Nationale Gesundheitskommission der Volksrepublik China. Stärkung des Managements und Förderung von Innovationen zur kontinuierlichen Verbesserung der Kapazitäten im Bereich der Organtransplantation. [EB/OL]. (14.12.2023) [08.06.2026].

6. Chinesisches Verwaltungszentrum für Organspenden (CODAC). Jahresdatenbericht 2025.

7. Wang HL, Ma JJ, Yuan Q. Vergleich der klinischen Ergebnisse verschiedener Interventionen bei urologischen Komplikationen nach einer Nierentransplantation. Organ Transplantation. 2021;12(3):321–326.

8. Chen YT, Zheng J, Fang LP et al. Fortschritte bei selbstexpandierenden Metallstents für den Harnleiter zur Behandlung von Harnleiterstrikturen bei Nierentransplantationsempfängern. Chinese Journal of Endoscopic Urology. 2023;17(03):201–205.

9. Kumar V, et al. Der Einsatz von Ureterstents reduziert ureterale Komplikationen nach Nierentransplantation von Lebendspendern. Transplant International. 2021;34(5):562–569.

10. Li M, Wang H. Fortschritte bei der Anwendung von Ureterstents in der Nierentransplantation. Organ Transplantation. 2023;14(03):368–374.