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SOURIAU zertifiziert nach ISO 13485 für medizinische Steckverbinder

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Sichere und sichere Verbindungen aus Biokunststoff

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Mit der Einführung der Kunststoff-Push-Pull-Serie JMX hat SOURIAU einen bedeutenden Markteintritt bei Steckverbindern für elektronische medizinische Geräte vollzogen. Das perfekt angepasste Design entspricht neben den überlegenen technischen Eigenschaften auch den Anforderungen der Medizinproduktehersteller an Ästhetik und Funktionalität.

Die Norm ISO 13485

ISO 13485 ist die Systemnorm, die für die Herstellung aller Medizinprodukte gilt. Als Komponentenhersteller ist SOURIAU nicht verpflichtet, diese Regelung einzuhalten. Aus Marketing- und ethischer Sicht war die Entscheidung, ISO 13485 bereits in der Entwurfsphase und später in der Produktions- und Qualitätskontrolle anzuwenden, jedoch nie eine Frage für das Unternehmen.

ISO 13485 Einschränkungen

Im Gegensatz zu anderen industriellen Bereichen, in denen die Steckverbinder-Normen extrem streng sind, geht es im medizinischen Bereich vor allem darum, ergänzende Anforderungen an die Risikoanalyse der Anwender zu erfüllen. Für jede Funktion und jeden Teil des Produkts, Kontakte, Kontaktsystem, Polaritätsschlüssel, Kabelzugentlastung, Sterilisation, Abdichtung, jeder Aspekt der JMX-Kunststoffsteckverbinder wurde während des gesamten Konstruktionsprozesses einer eingehenden Studie und strengen Prüfung unterzogen. SOURIAU, das sowohl in der Produktion als auch bei den Produkten nach den strengsten Normen arbeitet, konnte die Zertifizierung nach ISO 13485 schnell erreichen.

JMX Kunststoff Push-Pull Medizinischer Steckverbinder

Die Steckverbinder der JMX-Kunststofffamilie sind wasserdicht (IP68 oder IP50), sterilisierbar, ergonomisch, biokompatibel (keine Irritationen oder Allergien durch Hautkontakt) und zuverlässig bei den vom medizinischen Personal durchgeführten Ein- und Ausschaltvorgängen. Die Serie besteht aus 9 Konfigurationen, die von 2 Leistungskontakten bis zu 12 Signalkontakten reichen. In diesem Zusammenhang ist es von Bedeutung, dass SOURIAU seit vielen Jahren Steckverbinder mit Push-Pull-Verriegelung in Form der Metallserien JDX und JBX für industrielle Anwendungen herstellt.

Patientenversorgung

Qualifiziert nach den Normen UL 1977 und IEC 60601 umfasst der Zielmarkt für JMX-Steckverbinder alle Arten von Medizinprodukten, die mit Patienten in Kontakt kommen, Diagnose- und Überwachungsgeräte, Scanner, Mammographie und Arterienüberwachung. Sie finden sich auch in chirurgischen Anwendungen, Kathetern, Chromatographie, Analyselabors, Physiotherapie, Lasergeneratoren und Fettabsauggeräten. Die ständige Weiterentwicklung von Medizinprodukten und der kontinuierliche Strom neuartiger Geräte eröffnen ein großes Spektrum an Möglichkeiten für diese Steckverbinder.

Absolute Sicherheit mit JMX

Diese Steckverbinderserie sorgt dafür, dass die Geräte sicher und einfach angeschlossen werden können. Einfach, denn ein JMX-Stecker benötigt nur zwei Finger, um das System zu verbinden oder zu trennen. Diese Operation kann in absoluter Sicherheit von Krankenschwestern, Ärzten oder sogar von Patienten durchgeführt werden. Wenn Sie zum Verbinden drücken, bestätigt ein akustisches Klicken, dass die Verbindung hergestellt wurde. Die entsprechende Buchse für jeden Stecker ist durch farbige Ringe gekennzeichnet. Zum Trennen genügt ein einfacher Push-Pull auf dem Stecker.

SOURIAU JMX Kunststoff Push-Pull: ein weltweiter Markt

Mit der ersten Markteinführung im ersten Quartal 2017 war JMX plastic auf der jüngsten Compamed Fair in Düsseldorf zu sehen. Die Produkte sind ab sofort im SOURIAU-Vertriebsnetz und im Fachhandel für Medizinprodukte erhältlich. Für Jérémie Chang, Produktmanagerin der Push-Pull-Serie: "Compamed war der Ausgangspunkt für die Einführung von JMX-Kunststoff, wir befinden uns nun in der Design-In-Phase des Kunden und implementieren die Produkte auf neuen Anlagen der wichtigsten deutschen, italienischen, schweizerischen und französischen Hersteller sowie in den USA mit Hilfe unserer Vertriebsmitarbeiter, Vertreter und lokalen Distributoren."

Erfahren Sie mehr über unsere medizinischen Steckverbinderlösungen auf unserer Website https://www.souriau.com