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Wie das Mischen unter hoher Scherung Ihre pharmazeutischen Emulsionen verbessern kann

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In der pharmazeutischen Industrie sind Emulsionen eine Schlüsselkomponente in vielen Formulierungen und Produkten. Finden Sie heraus, wie das Mischen unter hoher Scherung zu deren Verbesserung beitragen kann.

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In der pharmazeutischen Industrie sind Emulsionen eine Schlüsselkomponente in vielen Formulierungen und Produkten. Emulsionen werden bei der Herstellung von pharmazeutischen Cremes und Lotionen bis hin zu komplexeren Anwendungen wie Adjuvantien zur Verbesserung der Immunantwort auf die bei Impfungen verwendeten Antigene verwendet. Unabhängig davon, ob es sich um eine Wasser-in-Öl-Emulsion (W/O) oder eine Öl-in-Wasser-Emulsion (O/W) handelt, kann es eine schwierige Aufgabe sein, die Emulsion stabil zu halten, um die gewünschten Ergebnisse - z. B. eine verbesserte Immunreaktion - zu erzielen.

Unabhängig davon, welche Art von Emulsion Sie herstellen und für welches Produkt, das Ziel ist dasselbe: Die Größe der Kügelchen muss so weit reduziert werden, dass die Öl- und Wasserphasen fein und gleichmäßig ineinander dispergiert werden, so dass die Phasen, wenn der Mischer gestoppt wird, miteinander verbunden bleiben und sich nicht zu trennen beginnen

Manche Mischgeräte wie Rührer und Rührwerke bewegen die beiden Phasen lediglich hin und her und haben keinen nennenswerten Einfluss auf die Tröpfchengröße. Auch wenn es optisch den Anschein hat, dass sich die beiden Phasen vermischt haben, beginnen sie sich nach einiger Zeit zu trennen. Eine Trennung der Emulsion ist zu vermeiden, da dies die Haltbarkeit und die Produktqualität beeinträchtigen und sogar Produkte wie Hilfsstoffe aufgrund von Unstimmigkeiten zwischen den Chargen unbrauchbar machen kann.

Herkömmliche Mischgeräte wie Rührer und Rührwerke haben zwar ihre Berechtigung und sind für einfache Mischaufgaben ausreichend, doch ist ein hohes Maß an Scherenergie erforderlich, um eine möglichst feine Tröpfchengröße zu erzielen. Je mehr Scherenergie in die Mischung eingebracht wird, desto kleiner werden die Tröpfchen. Daher sind Rotor/Stator-Mischer mit hoher Scherenergie vorteilhaft für die Herstellung stabiler Emulsionen

Mit Silverson-Hochschermischern lassen sich problemlos Emulsionen mit einer Tröpfchengröße von 2 bis 5 Mikrometern herstellen. Je nach Rezeptur können feinere Emulsionen bis zu 0,5 Mikron erzielt werden. Dies wird wie folgt erreicht: Die großen Kügelchen aus beiden Phasen werden durch die Hochgeschwindigkeitsrotation der Rotorblätter in das Zentrum des Arbeitskopfes gezogen. Die Kügelchen werden durch die Zentrifugalkraft zum Umfang des Arbeitskopfes getrieben, wo sie in dem engen Spalt zwischen den Rotorblättern und der Innenwand des Stators einer Zerkleinerung unterzogen werden. Die Kügelchen werden dann einer zusätzlichen hohen Scherenergie ausgesetzt, indem sie mit hoher Geschwindigkeit durch die Statorperforation gepresst werden - in diesem Fall ein Emulgatorsieb, ein austauschbarer Arbeitskopf, der für alle Silverson-Mischer erhältlich ist. Die kleineren Tröpfchen werden radial aus dem Arbeitskopf in den Hauptteil der Emulsion ausgestoßen, wo der Mischzyklus fortgesetzt wird, bis die angestrebte Tröpfchengröße und Stabilität erreicht sind

Die erfolgreiche Herstellung einer stabilen Emulsion erfordert das richtige Gleichgewicht zwischen den Zutaten, den Verarbeitungstechniken und der Ausrüstung, um es richtig zu machen. Mit einem Silverson-Mischer können Sie einen dieser Faktoren aus der Gleichung herausnehmen. Er erzeugt im Handumdrehen eine feine, gleichmäßige Emulsion, und die Konsistenz der einzelnen Chargen ist garantiert.

Silverson-Maschinen bieten das breiteste Kapazitätsspektrum eines einzigen Herstellers, von 1 ml im Labormaßstab bis hin zu Mischern im Produktionsmaßstab, die ein Volumen von bis zu 30.000 Litern mischen können. Silverson ist ein Pionier in der Entwicklung und Herstellung einer neuen Generation von "Ultra Hygienic"-Mischern, die speziell für strenge Anwendungen und die pharmazeutische Industrie entwickelt wurden. Diese Reihe von Ultra-Hygienic-Mischern ist 3A tpv-zertifiziert und erfüllt die Anforderungen von FDA und cGMP; einige Modelle sind auch EHEDG-zertifiziert

Zwei der kürzlich auf den Markt gebrachten Silverson-Labormodelle sind in einer Ultra-Hygienic-Spezifikation erhältlich - der FMX5 UHS und der Verso UHS.

Der FMX5 UHS, eine ultrahygienische Laborversion von Silversons Flashmix-Mischern im Produktionsmaßstab, wird für hygienische Anwendungen und saubere Industrien empfohlen und bietet einfache oder doppelte mechanische Dichtungssysteme.

Der Verso UHS ist eine ultrahygienische Version des standardmäßigen Verso In-Line-Mischers im Labormaßstab und eignet sich für strenge Anwendungen. Da alle Silverson-Mischer mit den gleichen engen Toleranzen gebaut werden, kann dieser Mischer eine genaue Vorhersage der Leistung des UHS-Inline-Mischers im Produktionsmaßstab geben, was die Aufstockung zu einem einfachen Prozess macht

Für größere ultrahygienische Mischanforderungen sind die Silverson UHS In-Line Mischer ideal. Diese Mischer bieten weitere Vielseitigkeit mit mehrstufigen Rotor/Stator-Konfigurationen als Standardoptionen, was zu wesentlich schnelleren Mischzeiten führt, da die Anzahl der erforderlichen Rezirkulationsdurchgänge reduziert wird und eine größere Partikelgrößenreduzierung möglich ist. Diese Mischer haben eine spaltfreie Konstruktion, ultrahygienische Wellendichtungen und werden aus Materialien hergestellt, die auf der FDA-Masterliste stehen

Um Ihre pharmazeutische Anwendung zu besprechen, wenden Sie sich bitte an: sales@silverson.co.uk

oder besuchen Sie www.silverson.co.uk