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Thistory wurde erfolgreich nach ISO 9001:2015 zertifiziert

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ISO 9001:2015

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Shenzhen Thistory Bio-Medical Co., Ltd. hat das Zertifizierungsaudit nach ISO 9001:2015 erfolgreich bestanden und am 6. Januar 2022 die Zertifizierung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 9001:2015 erhalten.

Zu Beginn seiner Gründung legte Thistory großen Wert auf den Aufbau von Gesetzen, Vorschriften und Systemen. Derzeit verfügt das Unternehmen über ein Qualitätsmanagementsystem, das die Anforderungen der nationalen Gesetze und Vorschriften für Medizinprodukte, die ISO 9001-Norm und die ISO 13485-Norm erfüllt. Das System durchläuft den gesamten Produktlebenszyklus, d. h. Organisationsmanagement, Genehmigung neuer Produktprojekte, Design und Entwicklung, Produktion und Fertigung, Qualitätsmanagement und Kundendienst. Unter der Leitung der Qualitätspolitik und der Qualitätsziele des Unternehmens haben wir standardisierte Managementanforderungen und Standardbetriebsverfahren für jeden Prozess der Produktrealisierung formuliert und das Qualitätsmanagement für den gesamten Prozess systematisch umgesetzt.

Im Rahmen des ISO 9001-Zertifizierungsaudits vor Ort haben die Audit-Experten eine umfassende Bewertung des Aufbaus und der Funktionsweise des ISO 9001-Qualitätsmanagementsystems von Thistory vorgenommen und das Organisationsmanagement, die Planung und das Risikomanagement, die Kontrolle der Arbeitsumgebung und der Produktionsumgebung, die Kontrolle des Designs und der Entwicklung, die Kontrolle der Produktion und der Qualität, die Kontrolle des Vertriebs und des Kundendienstes und andere Aspekte sorgfältig geprüft und in den höchsten Tönen gelobt. Ein gutes Qualitätsmanagementsystem ist eine wichtige Grundlage für die Produktqualität. Thistory hat die Zertifizierung nach ISO 9001:2015 erfolgreich bestanden und damit die Fähigkeit und das Engagement des Unternehmens unter Beweis gestellt, die Qualität von Medizinprodukten gemäß dem Qualitätsmanagementsystem auf hohem Niveau zu begleiten!

Die Qualitätspolitik von Thistory ist: "Führend in der technologischen Innovation, Fokus auf Produktwertschöpfung und Lieferung von qualitativ hochwertigen Produkten und Dienstleistungen an die Benutzer." Auf der Grundlage der einschlägigen nationalen und internationalen Vorschriften und Normen für Medizinprodukte werden wir weiterhin das fortschrittliche Qualitätsmanagementsystem und die entsprechenden Methoden aktualisieren, das Qualitätsmanagementsystem ständig verbessern, uns um die Verbesserung des Qualitätsmanagementniveaus bemühen, an der ursprünglichen Absicht der wissenschaftlichen und technologischen Innovation festhalten, uns auf die Wertschöpfung der Produkte konzentrieren, den Benutzern hochwertige Produkte und Dienstleistungen zur Verfügung stellen und die wissenschaftliche und technologische Betreuung des menschlichen Lebens und der Gesundheit gewährleisten!