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Der erste IVDR-zertifizierte Hersteller von Blutzuckersystemen in Taiwan!

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Führend auf dem Weg: Taiwans erstes IVDR-zertifiziertes Blutzuckersystem!

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Wir freuen uns, einen wichtigen Meilenstein für General Life Biotechnology und unsere geschätzten Partner bekannt geben zu können. Nach zwei Jahren engagierter Bemühungen haben wir erfolgreich die vollständige Zertifizierung gemäß der strengen In-vitro-Diagnostik-Verordnung der Europäischen Union (IVDR, EU 2017/746) erhalten.

Damit sind wir offiziell der erste Hersteller in Taiwan, der eine IVDR-Zertifizierung für Blutzuckermesssysteme erhalten hat, was unsere Produkte an die Spitze der weltweiten Einhaltung von Vorschriften stellt.

Ein nie dagewesener Erfolg: Umfassende Zertifizierung unseres 3-in-1-Systems

Was diesen Erfolg besonders bedeutsam macht, ist die vollständige, gleichzeitige Zertifizierung unseres gesamten 3-in-1-Multifunktionsmesssystems. Dies schließt alle drei Kernteststreifen ein:

Blutzucker-Teststäbchen

Harnsäure-Teststäbchen

Gesamt-Cholesterin-Teststreifen

Indem wir das gesamte System auf einmal und nicht nur eine Komponente nach der anderen zertifiziert haben, haben wir ein Maß an Produktintegration und Qualitätssicherung bewiesen, das einen neuen Maßstab in der Branche setzt. Diese Leistung ist ein direkter Ausdruck unserer soliden F&E- und Qualitätskontrollprozesse.

Unser unerschütterliches Engagement für globale Standards

Für unsere Partner und deren Kunden ist diese Zertifizierung eine Garantie für Qualität und Sicherheit. Die IVDR ist der neue Goldstandard für Medizinprodukte und ersetzt die frühere IVDD-Richtlinie mit wesentlich strengeren Anforderungen an den klinischen Nachweis, das Risikomanagement und die Überwachung nach dem Inverkehrbringen. Unsere Konformität gibt Ihnen die Sicherheit, dass unsere Produkte die höchsten internationalen Standards für Leistung und Zuverlässigkeit erfüllen.

Ein Blick in die Zukunft: Unser Versprechen an Sie

Dies ist erst der Anfang. Wir sind bereits dabei, den IVDR-Zertifizierungsprozess für unsere anderen Produktlinien voranzutreiben und freuen uns auf die Entwicklung neuer, innovativer Lösungen zur Erweiterung unseres Portfolios.

Unser Ziel ist es, Ihnen, unseren globalen Partnern, ein umfassendes und wettbewerbsfähiges Angebot an Diagnoseinstrumenten zur Verfügung zu stellen, dem Sie vertrauen können. Wir sind unglaublich stolz auf das, was unser Team erreicht hat, und sehr dankbar für das Vertrauen, das Sie in unsere Produkte setzen.

Wenn Sie Fragen zu unserem IVDR-zertifizierten System haben oder Möglichkeiten einer Partnerschaft besprechen möchten, kontaktieren Sie uns bitte. Wir freuen uns darauf, gemeinsam neue Erfolge zu erzielen.