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Saints Sages SA100 erhält die CE-MDR-Zertifizierung und ist damit Chinas erste duale 7-mm-Energieplattform für globale Märkte

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Die CE-MDR-Zulassung stellt einen wichtigen Meilenstein in der internationalen Expansion von Saints Sages dar und unterstreicht die führende Rolle Chinas bei chirurgischen High-End-Energiesystemen, die Ultraschall- und fortschrittliche bipolare Technologien kombinieren.

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1. Der Durchbruch zu den Überseemärkten

Das SA100-System ist ein von Saints Sages Surgical unabhängig entwickeltes High-End-Energieplattform-Produkt, das im März dieses Jahres die NMPA-Zulassung als Medizinprodukt der Klasse III erhielt. Dank fortschrittlicher Technologie zeichnet sich das System durch hohe Effizienz, Sicherheit und Zuverlässigkeit aus und kann in der allgemeinen Chirurgie, Geburtshilfe und Gynäkologie, Urologie und anderen Bereichen eingesetzt werden. Nachdem das SA10-Produkt im vergangenen Jahr das CE-Zertifikat und in diesem Jahr das FDA-Zertifikat erhalten hat, ist dies eine weitere internationale Anerkennung für Saints Sages Surgical. Es ist auch das erste Energieplattformprodukt auf dem internationalen Markt, das sowohl ein Ultraschallskalpell als auch eine fortschrittliche bipolare Funktionalität mit 7 mm Koagulationseffekt aufweist.

2. Technologische Durchbrüche

Das fortschrittliche bipolare Zubehör des SA100-Systems ist eine wichtige Komponente, die mehrere Funktionen wie die Koagulation großer Blutgefäße mit 7 mm Durchmesser, das Schneiden und das Greifen integriert, was die chirurgische Effizienz und Sicherheit erheblich verbessern kann. Dieses Zubehörteil verwendet die modernste Technologie zur Koagulation großer Blutgefäße mit 7 mm Durchmesser und ist mit einem fortschrittlichen MPTS-Algorithmus ausgestattet, der eine präzise Steuerung der Energieabgabe ermöglicht, wodurch Gewebeschäden reduziert, die Operationszeit verkürzt und die chirurgischen Risiken verringert werden. Auch das im System enthaltene 7-mm-Ultraschallskalpell leistet hervorragende Arbeit. Auf der Grundlage des von Saints Sages Surgical unabhängig entwickelten intelligenten RTTE II-Algorithmus kann es Gewebetypen und -zustände dynamisch erkennen und eine adaptive Anpassung der abgegebenen Energie im Millisekundenbereich vornehmen. Dadurch wird die Schneidleistung gewährleistet, thermische Schäden werden wirksam kontrolliert und die chirurgische Präzision und Sicherheit erheblich verbessert. Der Erwerb der CE-MDR-Zertifizierung für das SA100-System ist nicht nur ein Beweis für die Stärke des Produkts, sondern auch ein anschauliches Beispiel dafür, wie chinesische Unternehmen auf den nationalen "14. Fünfjahresplan für die Entwicklung der Medizintechnikindustrie" reagieren und die unabhängige Kontrollierbarkeit und die Innovation von medizinischen High-End-Geräten in Übersee fördern. Angetrieben von den Strategien "Healthy China 2030" und "Made in China 2025" wandeln sich die inländischen Unternehmen der Medizintechnik allmählich von Technologie-Nachfolgern zu Standardsetzern. Als innovativer Vertreter im Bereich der Energiechirurgie hat Saints Sages Surgical mit der internationalen Zertifizierung seines SA100-Systems einen Durchbruch erzielt und damit das Vertrauen in den Eintritt Chinas in den globalen High-End-Markt für medizinische Geräte gestärkt.

3. Industrieller Sprung nach vorn
Branchenanalysen weisen darauf hin, dass Saints Sages Surgical innerhalb von weniger als einem Jahr nacheinander die FDA-Zulassung für das SA10-Produkt und die CE-MDR-Zertifizierung für das SA100-System erhalten hat, was die solide Forschungs- und Entwicklungsarbeit und die effiziente Ausführung des Unternehmens belegt. Das fortschrittliche bipolare Zubehör des SA100-Systems ist mit dem hochmodernen MPTS-Algorithmus ausgestattet und kann sich in Bezug auf die technischen Möglichkeiten mit internationalen Spitzenprodukten messen. Als weltweit führendes Produkt im Bereich des Verschlusses großer Blutgefäße hat Advanced Bipolar seit seiner Markteinführung vor 25 Jahren mehr als 35 Millionen Operationen durchgeführt und dabei 78 % des US-Marktes und ca. 50-60 % des europäischen Marktes erobert, wobei seine Sicherheit und Wirksamkeit durch mehr als 1.300 klinische Studien belegt ist. Die technischen Schlüsselindikatoren des fortschrittlichen bipolaren SA100-Zubehörs von Saints Sages Surgical haben das international führende Niveau erreicht. Gleichzeitig wird erwartet, dass das 7-mm-Ultraschallskalpell, das auf der präzisen Energiesteuerung des intelligenten RTTE II-Algorithmus basiert, einen einzigartigen Vorteil im Bereich der laparoskopischen Chirurgie mit Schwerpunkt auf feiner Anatomie darstellt und bessere Lösungen für die Energiechirurgie für globale klinische Einrichtungen bietet. Die sukzessive Markteinführung solcher High-End-Energieplattformen in Übersee wird nicht nur dazu beitragen, das technische Markenimage der "Intelligenten Fertigung in China" im Bereich der globalen chirurgischen Ausrüstung zu prägen, sondern auch zeigen, dass einheimische medizinische Geräte die Stärke erlangt haben, mit internationalen Giganten auf der gleichen Stufe im Bereich der High-End-Energiechirurgie zu konkurrieren, und ein reproduzierbares Innovationsmodell für Chinas medizinische Geräteindustrie bieten, um sich von einem Marktgiganten zu einer Technologiemacht zu entwickeln.

Mit Blick auf die Zukunft erklärte Saints Sages Surgical, dass das Unternehmen die Investitionen in Forschung und Entwicklung weiter erhöhen, die Zusammenarbeit mit globalen klinischen Experten vertiefen, den internationalen Markt mit weiteren innovativen Produkten mit unabhängigen geistigen Eigentumsrechten ausbauen und es ermöglichen wird, dass mehr medizinische High-End-Lösungen, die in China entwickelt wurden, Ärzten und Patienten auf der ganzen Welt zugute kommen.