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TriVascular erreicht Hauptmeilensteine in den klinischen Schlüsselstudien

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TriVascular Technologien, Hersteller der Applaus Abdominal- Stent Transplantationplattform, verkündeten am 3. August 2015 zwei klinische hauptsächlichmeilensteine: die Überschreitung von 100 Patienten schrieb in der Studie des LEBENS (wenig eingreifendes Karriere fördernd EVAR) und in der Beendigung der geduldigen Einschreibung in der US-Pfosten-Zustimmungs-Studie ein

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Diese Ausführungen zeigen die Firma? s-laufende Verpflichtung, zum der endovascular Aortenreparatur (EVAR) von Abdominal- Aortenaneurysms erheblich voranzubringen.

Die LEBEN-Studie ist entworfen, um klinische Resultate und Wirtschaftszahlen der Gesundheitspflege bezüglich der Patienten auszuwerten, die mit dem Applaussystem behandelt werden, welches das Karriere fördernd Behandlungprotokoll verwendet. Unter Karriere fördernd wird Behälterzutritt über eine bilaterale perkutane Annäherung erhalten, wird lokale oder regionale Anästhesie verwendet, wird Intensivstationaufnahme Pfostenverfahren vermieden und der Patient wird der folgende Tag entlastet. Diese Patient-freundliche, Hilfsmittel-leistungsfähige Behandlungbahn wird durch das Applaussystem ermöglicht und das Potenzial hat, die Praxis von EVAR sinnvoll zu verbessern. Die LEBEN-Studie wird durch Co-nationale Hauptforscher Zvonimir Krajcer, Mitdirektor, Zusatzgefäßkrankheit-Service am Texas-Herz-Institut in Houston, USA und Venkatesh G Ramaiah, Forschungsleiter am Arizona-Herz-Institut und medizinischer Direktor vom Arizona-Herz-Krankenhaus in Phoenix, USA geführt.

? Das Applaussystem? s-Zurückhaltung und nachgewiesener klinischer Wert, wenn sie mit weniger eingreifendem perkutanem Zugang und dem Potenzial, allgemeine Anästhesie zu vermeiden kombiniert werden, sollten ausgezeichnete geduldige Resultate mit niedrigeren Kosten, kürzere Verfahren und hohe geduldige Zufriedenheit erbringen? besagtes Krajcer. ? Dr. Ramaiah und ich werden partner mit TriVascular auf diesem wichtigen Register aufgeregt. Die Resultate der LEBEN-Studie tragen erheblich zur vorhandenen Literatur bei und fügen Momentum dem unvermeidlichen Übergang in Richtung zu einem Karriere fördernd, Protokoll der Folgendtagentladung EVAR. hinzu?

TriVascular verkündete auch die Beendigung der US-Pfosten-Zustimmungs-Studie (PAS). Der PAS ist eine zukünftige, multicentre Studie, die weiter die Sicherheit und die Wirksamkeit der Applausplattform in einer reale Weltklinischen Einstellung auswertet. Diese Studie vergrößert die Applausglobale Angelprobekohorte wie in den Bedingungen der vorbörslichen Zustimmungsanwendung (PMA) mit den Patienten skizziert, die für bis fünf Jahre, pro die erforderliche Studien-Zeitachse gefolgt werden.

? Durch einen beträchtlichen Seitenrand hat das Applaussystem die ausgedehntsten Anzeigen für Gebrauch von jedem möglichem System und, infolgedessen hat uns, Patienten zu behandeln erlaubt, die für auf-beschriften EVAR Lösung anders untauglich sind? kommentiertes Syed Hussain, der PASnationale Hauptforscher, Vorsitzender der Gefäss- und Endovascular Chirurgie an der Christie Klinik und des Assistenzprofessors der Chirurgie an der Universität von Illinois. ? Wir werden partnered mit TriVascular auf dieser wichtigen Studie aufgeregt. Die laufenden Resultate der Studie erweitern weiter den klinischen Beweis, der das Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil des Applaussystems zeigt. In unserer Praxis ist das Applaussystem unsere Frontlinievorrichtung.?

? Wir werden auf sich entwickelnde Produkte und die Lieferung des klinischen Beweises, um zu helfen EVAR, Zugang zu mehr Patienten zu erweitern und EVAR Resultate für alle Patienten zu verbessern gerichtet? besagter Christopher G Chavez, Vorsitzender, CEO und Präsident von TriVascular. ? Wir werden aufgeregt, diese klinischen hauptsächlichmeilensteine erreicht zu haben und sind alle Studienforscher dankbar, die ihr Vertrauen in unsere Technologie beim Interessieren für ihre Patienten. einsetzen?

Die Applausplattform ist in der erfolgreichen Behandlung von über 7.000 Patienten weltweit benutzt worden. Entsprechend TriVascular sind ausgezeichnete klinische Resultate vom Applausglobalen Angelversuch und von einem 501 Patient europäischen der Pfosten-Markt Register gemeldet worden. Die Applausplattform ist für Verkauf innen über 35 Ländern vorhanden.