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Abt? das s-völlig absorbierbare Gestell, das nicht schlechter als DES ist, aber ist, dass gut genug?

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Ist neue bioresorbable Gestellgefäßtechnologie des Abts gezeigt worden, um als die Gut-inkategorie Droge-eluierende stent Behandlung für Koronararterie Stenosis nicht schlechter zu sein. Zahlen Krankenhäuser besonders für das?

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Der Zug und der Stoß zwischen einer frühen, in hohem Grade vorweggenommenen Erste-Generationstechnologie, die nicht in den US genehmigt wurden, und der Notwendigkeit, freien klinischen Nutzen zu demonstrieren, die die Basis der Wert-gegründeten Sorgfalt ist, waren auf voller Anzeige am zweiten Tag der Transcatheter kardiovaskulären Therapeutik 2015 in San Francisco.

Am Montag stellte Dr. Dekan Kereiakes die ersten Resultate AUFSAUGEN Angelversuch III dar, der aufsaugen, das völlig resorbable verglich und das Gestell von Abbott und ihm mit der Gut-inkategorie Behandlung für Koronararterie Stenosis verglichen Droge-eluierte? die Xience V Droge-Elution stent.

Während beide Produkte die everolimus Droge liefern, um vorher verengte Arterien geöffnet zu halten, nachdem das stent geliefert ist, saugen Sie ist entworfen, vom Körper nach zwei bis drei Jahren nach Platzierung vollständig zu verschwinden auf. Das metallische Xience V stent, auch dauerhaft gebildet durch Abbott, Überreste im Körper.

Resultate zeigten, dass aufsaugen resorbable Gestell seinen klinischen Endpunkt des Zielverletzungausfalls bei einem Jahr traf und folglich nicht Xience unterlegen ist, sagten Kereiakes, medizinischen Direktor des Christ-Krankenhaus-Herzens und der Gefäßmitte in Ohio. Kein war dort statistischer Unterschied zwischen den Vorrichtungen in anderen klinischen Resultaten.

Jedoch saugen Sie numerisch auf? s-Resultate waren weg von als Xience auf einigen verschiedenen Resultaten, einschließlich Vorrichtungsthrombose schlechter, in der ein Thrombus oder ein Blutgerinsel sich plötzlich in einer stented Koronararterie bildet, die Durchblutung behindert und eine lebensbedrohende Komplikation ist.

Innerhalb eines Jahres „Vorrichtungsthrombose war 1.5% der Patienten in der aufsaugengruppe und in 0.7% von denen in der Xience Gruppe“ entsprechend den Resultaten aufgetreten, die in New England Journal von Medizin veröffentlicht wurden. Der Versuch aufsaugen III pflanzte 1.322 Patienten mit der aufsaugenvorrichtung und 686 mit dem stent Xience ein.

Der Herztod trat bei acht Patienten eingepflanzt mit aufsaugen (0.6%) während nur einer in der Xience Gruppe auf (0.1%). Tod von jeder möglicher Ursache in der aufsaugengruppe war 15 (1.1%) während mit Xience, das sie 3 war (0.4%).

, dass aufsaugen Sie, gegeben ein völlig resorbable stent und wenn FDA es genehmigt, es ist wahrscheinlich, dass es viel mehr als Xience oder der gegenwärtige Standard von Sorgfalt kostet.

Aber, nun da ein großer Versuch, mit kurzfristigen Daten zeigt, dass die Vorrichtung nicht schlechter ist, aber nicht Vorgesetzter - bis jetzt mindestens - Krankenhäuser hustet oben das Geld, wenn es in den US genehmigt wird?

„Offenbar, liefert dieser Versuch nicht eine Mitteilung, dass es einen Patient-zentrierten Resultatsnutzen von einem Gesundheitsstandpunkt, weil Angina die selbe war - ist es sehr früh gibt? besagter Daniel Simon, Leiter der kardiovaskulären Medizin, Hochschulkrankenhäuser umkleiden Gesundheitszentrum. „Ich denke in den Systemen der allgemeinen Gesundheit darf Firmen einen angemessenen Profit erzielen, um Fortschritte in der Medizin zu haben. Wir zahlen ein wenig mehr für eine Vorrichtung, die Patienten um… bitten, aber sie ist Zuwachs und nicht viel mehr.“

Dr. Michael Haude, Direktor medizinischer Klinik I, Städtische Kliniken Neuss, sagte aufsaugen, das, bioresorbable Vorrichtung, die in Deutschland genehmigt wird, sehr teuer ist.

„Wir nahmen diese Technologie früh an,“ sagte Haude. „Das Problem ist der Preisunterschied, der ist achtmal recht bemerkenswert ist, die von Sorgfalt so teuer sind wie der Standard, die die stent Droge-Elution ist. Wir müssen der Gemeinschaft etwas anbieten, das nicht nur nicht-minderwertig ist [die hat geprüft aufsaugen]. Wir müssen etwas überlegen finden.“

Als gebeten, war Punktfreier raum, ob die Kosten der Vorrichtung, die nicht schlechter als DES ist, ein Problem für Abbott aufwerfen, wenn die Vorrichtung anerkannt ist, Kereiakes, Hauptc$coforscher des Versuches aufsaugen III eine stumpfere Kleinigkeit.

„Sie wissen, was meine Standardantwort ist auf der?“ er widersprach. „Es ist nicht mein Job. Mein Job ist, den Versuch zu tun und die Vorrichtung zu erhalten genehmigt….“

Dr. Pascal Vranckx, klinischer Berater in der interventional Kardiologie und medizinischer Direktor von den kritischen Sorgfalt-Herzservices beim Hartcentrum Hasselt in Belgien, fragte seine Coteilnehmer, was er beschrieb als „einfache Frage.“

„Ist ein Mensch, der errichtet wird, um Metallstücke innerhalb ihrer Koronararterien zu haben?“ oder ist es besser, eine Vorrichtung einzupflanzen, die im Laufe der Zeit verschwindet?

Dr. Marie-Claude Morice, Direktor von interventional Kardiologie, Institut Hospitalier Jacques Cartier in Frankreich, sagte, dass das Konzept von bioabsorption gut ist und hoffte, dass die Vorrichtung des folgenden Erzeugung besser sein würde. Sie war mit anderen Teilnehmern einverstanden, dass längerfristige Daten wahrscheinlich besseren klinischen Nutzen zeigen würden, weil sie verwirklicht würden, erst nachdem das stent völlig im Körper aufgesogen worden ist. In Frankreich saugen Sie wird zurückerstattet nicht, aber wird erwartet, so zu sein auf.

„Der Nutzen soll bei drei, vier erwartet werden und fünf Jahre, der… ein wenig langes ist,“ sagte Morice. „Wir würden glücklich sein, einen früheren Nutzen zu haben.“

In Deutschland sind längerfristige Registerdaten - für bis fünf Jahre - aber nur für eine sehr kleine Anzahl von Patienten, erklärtes Haude vorhanden.

„[Es] zeigt kein schlechteres Resultat oder jeden möglichen Nutzen, aber uns müssen offenbar größere Zahlen haben, damit nicht etwas ist, das Sie mit Jahr 1 erhalten können und 2 des Durchgriffes in einen allgemeinen Gebrauch,“ er sagte.