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Medizinischer Teleflexschlag mit einer anderen Kategorie, die ich zurückrufe

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Teleflex (TFX) medizinisches ruft einen endobronchialen Schlauch zurück, der, welche FDA zerreißen oder einlaufen konnte sich einstuft, wie eine Kategorie, die ich zurückrufe.

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Die Firma hat Kundenbeanstandungen, die das doppelte Schwenkerverbindungsstück auf seinem endobronchialen Schlauch Hudson-RCI Sheridan Sher-I-Bronch oder auf dem Schlauch trennen kann brechen, entsprechend einer Aussage durch FDA empfangen. Dieses kann die Vorrichtung zu lecken und den Patienten veranlassen, zum genügenden Sauerstoffes nicht zu empfangen oder Atmungsbedrängnis zu erfahren. Solch eine Situation könnte zu Re-intubation vielleicht führen, sagten geduldige Verletzung oder Tod, FDA.

Ein endobronchialer Schlauch ist ein Plastikschlauch, der durch den Mund in den Hauptdurchgang in die Lungen eingesetzt wird. Der Schlauch wird während bronchospirometry, ein medizinisches Verfahren benutzt, das feststellt, wie gut ein Lungenflügel arbeitet.

Teleflex leitete den US-Rückruf von 62.882 von seinem recht-mit Seiten versehen ein und ließ mit Seiten versehene endobronchiale Schläuche, ihre Doppeltschwenker Verbindungsstücke und Zusatzsätze am 1. Juni. Die Vorrichtungen wurden vom Oktober 2013 bis April 2015 hergestellt und bis Mai 2015 verteilt, berichtete FDA.

Dieses ist der dritte Majorsrückruf von 2015 für Teleflex, und der zweite kennzeichneten Kategorie I.

Im Juni verkündete FDA, der Teleflex Tausenden der neugeborenen Resuscitators weltweit erinnerte an, einschließlich 2.405 verkauft in den Vereinigten Staaten. FDA hat sie als eine Kategorie bezeichnet, die ich zurückrufe.

Der Wegwerflebensretterneugeboren-Handbuch Resuscitator hudson-RCI? s-SauerstoffEinlasskanal kann blockiert werden, der verhindern könnte, dass der Beutel füllt. Teleflex- drei Beanstandungen berichtet, aber keine Verletzungen oder Todesfälle.

Im Februar verkündete FDA einen Rückruf der Kategorie 2 von fast 16 Million Aquapak Befeuchter wegen des Vorhandenseins der fremden Partikel im Verpacken.

Im Februar 2014 Teleflex freiwillig zurückgerufen einem fehlerhaften Luftröhrenschlauch in einem anderen FDA-gekennzeichneten Ereignis der Kategorie I. Es bezog Teleflex mit ein? Luftröhrenschlauch s ISIS-HVT Cuffed mit Subglottic Absonderung-Saughafen (mit und ohne vorbelastetem Stylet).

Der Rückruf kam nachdem Beanstandungen zur Firma, die der Luftröhrenschlauch während des geduldigen Gebrauches knick könnte und verursachte eine lebensbedrohende Situation. Teleflex begonnen diesem Rückruf durch einen Buchstaben zu seinen US-Kunden am 6. Januar 2014.